Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье сообщества через взаимодействие и обновление окружающей среды (CHEER)

20 февраля 2026 г. обновлено: Jeffery Walker, University of Alabama at Birmingham
Программа Community Health from Engagement and Environmental Renewal (CHEER) будет использовать предыдущие проекты вовлечения сообществ Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для охвата населения с высокими потребностями и оказания ему помощи. Неблагополучие и бедность оказывают долгосрочное и трансгендерное неблагоприятное воздействие на социальное взаимодействие и сплоченность, а также на эмоциональное и физическое здоровье жителей. Матери, живущие и воспитывающие детей в таких условиях, сталкиваются с многочисленными факторами стресса без поддержки сообщества, на которую полагались предыдущие поколения. Десятилетия исследований американских городов связали социальные, экономические и физические характеристики районов с отсутствием социальной сплоченности, неспособностью поддерживать общие нормы приемлемого поведения, ростом различий в состоянии здоровья и рискованного поведения. Социальная сплоченность и коллективная эффективность обратно связаны с депрессией среди молодежи. Параллельно с этим улучшенные методы воспитания и поведение молодежи напрямую связаны с социальным взаимодействием в районе и социальной сплоченностью. Хотя эти ассоциации наводят на размышления, CHEER будет напрямую проверять причинно-следственные гипотезы на уровне района и семьи в ходе рандомизированного контрольного исследования, которое может значительно расширить доказательную базу для вмешательств в области общественного здравоохранения: Семейное вмешательство для молодежи (FYI) и Окружающая среда: социальное и физическое вмешательство. (ESPI) для повышения социального взаимодействия, социальной сплоченности и коллективной эффективности и влияния на благополучие матерей и их молодежи.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель 1 Семейная система: проверить влияние FYI на основные результаты психосоциального поведения молодежи и сексуального риска по сравнению с контрольным списком ожидания.

1а. К вашему сведению, мы значительно улучшим наши основные результаты экстернализации (например, импульсивность, насилие, воровство) и интернализация (например, депрессия, уход в себя, тревога, одиночество) поведение и ранний и рискованный секс (т. начало половой жизни в возрасте до 16 лет и половой акт без презерватива) (Эффективность).

  1. б. FYI значительно снизит родительский стресс, улучшит эмоциональное здоровье матерей, улучшит родительские навыки и повысит социальную и эмоциональную компетентность (SEC) молодежи для изменения основных результатов (посредничество).

    Цель 2. Система сообщества: проверить влияние ESPI на окружающую среду по сравнению с контролем списка ожидания.

  2. а. ESPI значительно улучшит наши первичные результаты социального взаимодействия, социальной сплоченности, коллективной эффективности и общих норм по сравнению с контрольным списком ожидания (эффективность).

2б. Вовлечение жителей в разрабатываемые и возглавляемые сообществом проекты по развитию мест общего пользования значительно улучшит восприятие района (например, привлекательность, безопасность) и предоставить жителям возможность взаимодействовать для изменения основных результатов (посредничество).

Цель 3 Сообщество и семейные системы: проверить влияние сочетания FYI и ESPI на те же экологические результаты для молодежи и соседей, что и в целях 1 и 2, по сравнению только с FYI, только ESPI и контрольным списком ожидания.

3а. ESPI и FYI значительно уменьшат первичные экологические последствия для молодежи и соседей (Эффективность).

3б. ESPI и FYI изменят экологические и семейные процессы в районе, чтобы изменить основные результаты подросткового СЭД, внешнего и внутреннего поведения, а также раннего и рискованного секса (посредничество).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

915

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • К вашему сведению, родители, которые проживают в районе вмешательства FYI (Северный Титусвилль, Южный Титусвилль, Райзинг-Западный Принстон и Белвью-Хайтс) и имеют ребенка в возрасте 11–16 лет.
  • Для ESPI — жители районов вмешательства ESPI (Северный Титусвилль, Южный Титусвилль, Друид-Хиллз и Фаунтин-Хайтс).

Критерий исключения:

  • Для справки, не выполнил вышеуказанные требования и не дал согласие на участие.
  • Для ESPI, не проживающих в одном из вышеуказанных районов и не давших согласия на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Семейное вмешательство молодежи (FYI)
Основная цель FYI - оценить эффективность основанного на теории вмешательства по укреплению семьи при поддержке сверстников по основным результатам в выборке из 120 пар родителей и детей, проживающих в бедных ресурсами городских районах Бирмингема. Что касается FYI, мы будем использовать консультантов по вопросам общественного здравоохранения (CHA) для реализации вмешательства. CHA будут набраны из каждого района FYI и будут обучены исследовательской этике. CHA будет помогать и поддерживать участников FYI в освоении последовательных навыков 12 модулей, предназначенных для улучшения материнского, молодежного и семейного функционирования. Кроме того, CHA обеспечат эмоциональную социальную поддержку, которая будет полезной, обнадеживающей и доверчивой.
Интервенционные мероприятия FYI и ESPI будут реализованы в рамках общего исследования CHEER. Это также позволит нам изучить возможные синергетические эффекты обоих вмешательств при их реализации в одних и тех же районах. Для сравнений FYI и сравнений ESPI будут отобраны отдельные группы участников. Поскольку вмешательство FYI сосредоточено на матерях и их детях, участники для сравнений FYI будут отобраны путем выборки, управляемой респондентами, из подходящих семей из районов во всех четырех ячейках. Вмешательство ESPI нацелено на весь район, поэтому случайная выборка жителей района будет зарегистрирована в каждой из четырех ячеек. Поскольку первичные результаты для FYI и ESPI связаны, но отличаются друг от друга, выборки FYI будут оцениваться по результатам FYI во всех четырех ячейках, а выборки ESPI будут оцениваться по результатам ESPI во всех четырех ячейках.
Другие имена:
  • Семейно-молодежная интервенция (FYI)
  • ESPI Окружающая среда: социальное и физическое вмешательство (ESPI)
Активный компаратор: ESPI Окружающая среда: социальное и физическое вмешательство (ESPI)
ESPI привлечет 500 членов сообщества для изучения влияния ликвидации упадка путем восстановления участков на первичные результаты улучшения социального взаимодействия, социальной сплоченности в соответствии с общими нормами соседства и коллективной эффективности для осуществления изменений в районах. Жители района выберут группу участков (2-3) для восстановления участков, которые хорошо видны в районе (например, на главной улице). Жители поселка будут руководить районными проектами. В некоторых случаях жители района лично берут на себя все или часть проектов по озеленению.
Интервенционные мероприятия FYI и ESPI будут реализованы в рамках общего исследования CHEER. Это также позволит нам изучить возможные синергетические эффекты обоих вмешательств при их реализации в одних и тех же районах. Для сравнений FYI и сравнений ESPI будут отобраны отдельные группы участников. Поскольку вмешательство FYI сосредоточено на матерях и их детях, участники для сравнений FYI будут отобраны путем выборки, управляемой респондентами, из подходящих семей из районов во всех четырех ячейках. Вмешательство ESPI нацелено на весь район, поэтому случайная выборка жителей района будет зарегистрирована в каждой из четырех ячеек. Поскольку первичные результаты для FYI и ESPI связаны, но отличаются друг от друга, выборки FYI будут оцениваться по результатам FYI во всех четырех ячейках, а выборки ESPI будут оцениваться по результатам ESPI во всех четырех ячейках.
Другие имена:
  • Семейно-молодежная интервенция (FYI)
  • ESPI Окружающая среда: социальное и физическое вмешательство (ESPI)
Другой: Управление списком ожидания
Эти два сообщества получат ESPI после завершения исследования.
Интервенционные мероприятия FYI и ESPI будут реализованы в рамках общего исследования CHEER. Это также позволит нам изучить возможные синергетические эффекты обоих вмешательств при их реализации в одних и тех же районах. Для сравнений FYI и сравнений ESPI будут отобраны отдельные группы участников. Поскольку вмешательство FYI сосредоточено на матерях и их детях, участники для сравнений FYI будут отобраны путем выборки, управляемой респондентами, из подходящих семей из районов во всех четырех ячейках. Вмешательство ESPI нацелено на весь район, поэтому случайная выборка жителей района будет зарегистрирована в каждой из четырех ячеек. Поскольку первичные результаты для FYI и ESPI связаны, но отличаются друг от друга, выборки FYI будут оцениваться по результатам FYI во всех четырех ячейках, а выборки ESPI будут оцениваться по результатам ESPI во всех четырех ячейках.
Другие имена:
  • Семейно-молодежная интервенция (FYI)
  • ESPI Окружающая среда: социальное и физическое вмешательство (ESPI)
Активный компаратор: FYI и ЕСПИ
Два из восьми районов получат помощь FYI и ESPI.
Интервенционные мероприятия FYI и ESPI будут реализованы в рамках общего исследования CHEER. Это также позволит нам изучить возможные синергетические эффекты обоих вмешательств при их реализации в одних и тех же районах. Для сравнений FYI и сравнений ESPI будут отобраны отдельные группы участников. Поскольку вмешательство FYI сосредоточено на матерях и их детях, участники для сравнений FYI будут отобраны путем выборки, управляемой респондентами, из подходящих семей из районов во всех четырех ячейках. Вмешательство ESPI нацелено на весь район, поэтому случайная выборка жителей района будет зарегистрирована в каждой из четырех ячеек. Поскольку первичные результаты для FYI и ESPI связаны, но отличаются друг от друга, выборки FYI будут оцениваться по результатам FYI во всех четырех ячейках, а выборки ESPI будут оцениваться по результатам ESPI во всех четырех ячейках.
Другие имена:
  • Семейно-молодежная интервенция (FYI)
  • ESPI Окружающая среда: социальное и физическое вмешательство (ESPI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемное поведение у детей в возрасте от 11 до 16 лет.
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Три пункта касались того, отстраняли ли когда-либо ребенка от занятий в школе, а также курили ли они сигареты или употребляли алкоголь в течение 12 месяцев, предшествующих исходному опросу. Участники выбирают 1 для «да» и 0 для «нет». Диапазон составляет от 0 до 3, где 3 указывает на более проблемное поведение. На контрольных срезах через 1 неделю и 6 месяцев были заданы три вопроса: отстраняли ли их от школы, курили ли сигареты или употребляли алкоголь с момента исходного опроса.
Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Возраст начала половой жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст в годах на момент начала половой жизни. Для измерения начала половой жизни использовались две переменные. Варианты ответов варьировались непрерывно от 1 (10 лет) до 9 (18 лет или старше).
Базовый уровень
Количество участников, занимающихся рискованным сексом
Временное ограничение: Исходный уровень
Контрольные вопросы для лиц, подтверждающих начало половой жизни, для оценки рискованного сексуального поведения. Оценка проводилась на основе того, как часто участник занимался сексом без презерватива.
Исходный уровень
Проект по изучению человеческого развития в районах Чикаго: Опрос сообщества – Субшкала Индекса Сплоченности
Временное ограничение: Исходные данные, 12-месячное наблюдение 1 и 18-месячное наблюдение 2
Проект по человеческому развитию в чикагских районах: Общественный опрос оценивает переменные на уровне города, связанные со структурой района. Эта шкала состояла из 7 пунктов, которые измерялись по шкале от 1 до 6. Диапазон баллов составляет от 7 до 35. Средний балл анализировался, где более высокий балл означал худшее взаимодействие в сообществе.
Исходные данные, 12-месячное наблюдение 1 и 18-месячное наблюдение 2
Количество участников, которым нравится жить в своём районе
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросный пункт о том, нравится или не нравится им жить в своём районе.
Исходный уровень
Проект по человеческому развитию в районах Чикаго: Опрос сообщества - Восприятие района
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-месячное наблюдение и 18-месячное наблюдение
Проект по человеческому развитию в районах Чикаго: Общественный опрос оценивает переменные на уровне города, относящиеся к структуре районов. Три пункта по шкале от 1 до 6 использовались для измерения того, как участники воспринимают свой район. Диапазон оценок составлял от 3 до 12. Анализировалось среднее значение оценки, где более высокий балл означает лучшее общее восприятие своего района.
Базовый уровень, 12-месячное наблюдение и 18-месячное наблюдение
Шкала социальных контактов и ресурсов
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-месячное наблюдение 1 и 18-месячное наблюдение 2
Шкала социальных контактов и ресурсов, состоящая из 5 пунктов, измеряющая социальную активность с соседями. Ответы варьировались от 1 (никогда) до 4 (часто). Были рассчитаны общие средние баллы, где более высокие баллы указывают на более активные социальные контакты. Диапазон баллов составляет от 5 до 20.
Базовый уровень, 12-месячное наблюдение 1 и 18-месячное наблюдение 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общение родителей с подростками
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Это 20-пунктная шкала, где варианты ответов варьируются от 1 = Полностью не согласен до 5 = Полностью согласен. Пункты суммируются для получения общего балла коммуникации (диапазон 20-100), причём более высокие баллы указывают на лучшее общее качество коммуникации.
Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Родительская забота
Временное ограничение: Базовый уровень, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Измеряется с помощью одного пункта: «Я получаю необходимую мне эмоциональную помощь и поддержку от моей семьи». Ответы на этот пункт представлены по 7-балльной шкале Лайкерта, от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен», где «Полностью не согласен» описывает менее заботливого родителя, а «Полностью согласен» — большую заботливость, проявляемую родителем. Баллы варьируются от 1 до 7.
Базовый уровень, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Функционирование семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю и через 6 месяцев наблюдения
Американский опросник оценки силы семьи использовал шесть категорий для измерения силы семьи. Участники отвечали с вариантами: Неверно (1), Иногда верно (2) и Часто верно (3). Пункты суммировались для получения общего балла силы семьи, где анализировался средний балл. Подшкала Глобальная оценка использовалась для измерения функционирования семьи. Баллы варьируются от 4 до 12, где более высокий балл указывает на лучшее функционирование семьи.
Исходный уровень, через 1 неделю и через 6 месяцев наблюдения
Совладание
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и 6 месяцев
Измерялось с использованием подшкалы «Эффективное управление стрессом и кризисом» Инвентаря силы американской семьи, который оценивает функционирование семьи и качества, делающие семью сильной. Участники отвечали вариантами: Неверно (1), Иногда верно (2) и Часто верно (3). Баллы варьировались от 6 до 24. Пункты суммировались для получения общего балла силы семьи, после чего анализировался средний балл. Более высокие средние баллы означают более высокие навыки совладания со стрессом.
Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и 6 месяцев
Ощущаемая депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя и 6 месяцев наблюдения
Опросник по оценке здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой краткую шкалу, измеряющую самоотчетные симптомы депрессии. Респонденты отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «Совсем нет», а 3 — «Почти каждый день». Пункты были добавлены для определения наличия и тяжести симптомов депрессии. Диапазон баллов составляет от 0 до 27. Интерпретация баллов: 1-4 — минимальная депрессия, 5-9 — легкая депрессия, 10-14 — умеренная депрессия, 15-19 — умеренно тяжелая депрессия, 20-27 — тяжелая депрессия. Был проанализирован средний балл.
Исходный уровень, 1 неделя и 6 месяцев наблюдения
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и 6 месяцев
Измерялось с использованием пунктов из опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения для оценки удовлетворённости уровнем получаемой социальной поддержки. Ответы давались по 5-балльной шкале Лайкерта от очень неудовлетворён (1) до очень удовлетворён (5). Чем выше балл, тем больше удовлетворённость своей социальной поддержкой.
Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и 6 месяцев
Краткая шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю и через 6 месяцев наблюдения
Краткая шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения измеряет четыре области качества жизни: физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда. Баллы преобразуются по шкале от 0 до 100, где более высокий балл означает более высокое качество жизни.
Исходный уровень, через 1 неделю и через 6 месяцев наблюдения
Шкала карательной дисциплины
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Карательная дисциплина оценивается с помощью четырех пунктов, которые указывают частоту шлепков/ударов, ругани, угроз шлепнуть/ударить или угроз наказать. Категории ответов включали 1 = никогда за последние 12 месяцев; 2 = несколько раз; 3 = раз в месяц или чаще; 4 = раз в неделю или чаще; и 5 = почти каждый день. После суммирования баллов, чем выше балл, тем чаще родитель использует карательную дисциплину. Баллы варьируются от 4 до 20, где чем выше балл, тем чаще родитель использовал карательную дисциплину. Был проанализирован средний балл.
Исходный уровень, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Шкала родительского мониторинга
Временное ограничение: Начальные показатели, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев
Подростки сообщали, как часто их родители знали, где они находятся и что делают после школы, в будние вечера и по выходным. Все пункты использовали 4-балльную шкалу от 1 (почти никогда), до 2 (иногда), до 3 (обычно), до 4 (почти всегда). Баллы варьируются от 1 (низкий уровень родительского контроля) до 4 (высокий уровень родительского контроля). Диапазон баллов составляет 7-28. После суммирования баллов, чем выше балл, тем выше уровень родительского контроля. Анализировался средний балл.
Начальные показатели, наблюдение через 1 неделю и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeff T Walker, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 300004617

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться