上部消化管内視鏡検査におけるコンピュータ支援診断 (AIOGD)

5.1 フェーズ 1 研究のこのフェーズは非介入です。 これには、トレーニング コホートと検証コホートの 2 つのセクションが含まれます。

5.1.1 トレーニング コホート このような人工知能モデルでは、結果を高い精度で予測できるように、通常、大量のデータを入力する必要があります。 機械学習を使用しているため、データセットが入力されるたびに精度が向上します。 トレーニングコホートの場合、診断用 OGD に関するビデオの前向きな収集が行われます。 選ばれた内視鏡医は検査プロトコルの準備を受けることになる。 患者は鎮静され、処置の 30 分前に経口 N-アセチルシステインが投与されます。 研究者は患者記録から基本的な疫学、分析、臨床データを記録します。 診断の決定には、ICD-10 診断コードまたは同様の診断記録手段および記録された検査データが使用されます。 この手順は、書面による同意を得た後、意識下鎮静下でオリンパス 290 システムを使用して行われます。 手順は記録され、将来の使用に備えてビデオ ファイルが保存されます。 食道（上部、中部、下部）、胃食道接合部、胃底、胃体部と胃洞、切歯と幽門、十二指腸の第1部と第2部など、病変の疑いや特定の解剖学的ランドマークの画像も保存されます。 これらの画像は CADT の初期トレーニングにも使用されます。 プリンス・オブ・ウェールズ病院の内視鏡センターにおけるすべての内視鏡処置は2018年12月以降記録されているため、実施された一部のOGDは品質についてスクリーニングされ、このトレーニングコホートでも使用されることになる。 150 ～ 200 人の患者のビデオは、訓練を受けた内視鏡医によってさまざまな解剖学的部位にマークされます。 これらのビデオは匿名化されます。 トレーニングコホートは、感度と特異度が 90% を超えるまで繰り返されます。

5.1.2 検証コホート これらの画像をソフトウェアに供給した後、検証コホートが実行されます。 プリンス・オブ・ウェールズ病院で包含基準および除外基準を満たす診断的OGDを受けているすべての連続患者が研究に含まれる。 内視鏡医は CADT と標準プロトコルの存在を知らされないでしょう。 内視鏡医は通常どおり診断用の OGD を実行します。 この手順は記録され、同時に CADT によってアクセスされます。 同じビデオは、カバーされた解剖学的部位と胃の準備が適切であるかどうかについて、専門の内視鏡医によって検証されます。 これはゴールドスタンダードとみなされます。 専門の内視鏡医は CADT の結果を知ることができません。 CADT の結果は内視鏡専門医と比較されます。 CADT 結果の感度と特異度が生成されます。 90% 未満の場合は、トレーニング コホートにさらに写真/ビデオを入力する必要があります。