Computerondersteunde diagnose bij bovenste GI-endoscopie (AIOGD)

5.1 Fase één Deze fase van het onderzoek is niet-interventioneel. Het omvat twee secties: trainingscohort en validatiecohort.

5.1.1 Trainingscohort Dergelijke kunstmatige-intelligentiemodellen hebben doorgaans veel gegevens nodig om de resultaten met een goede nauwkeurigheid te kunnen voorspellen. Omdat het machine learning gebruikt, wordt de nauwkeurigheid beter met elke dataset die wordt ingevoerd. Voor het trainingscohort zou een prospectieve verzameling van video's over diagnostische OGD worden gedaan. Geselecteerde endoscopisten zouden worden voorbereid op het onderzoeksprotocol. Patiënten zouden 30 minuten voor de procedure worden verdoofd en oraal N-acetylcysteïne krijgen. Onderzoekers zullen basis epidemiologische, analytische en klinische gegevens uit patiëntendossiers vastleggen. ICD-10 diagnostische codes of vergelijkbare diagnostische registratiemaatregelen en geregistreerde laboratoriumgegevens zullen worden gebruikt om de diagnose te stellen. De procedure zal worden uitgevoerd met behulp van Olympus 290-systemen onder bewuste sedatie na geïnformeerde schriftelijke toestemming. De procedure wordt opgenomen en het videobestand wordt opgeslagen voor toekomstig gebruik. Afbeeldingen van vermoedelijke laesies en bepaalde anatomische oriëntatiepunten worden ook opgeslagen, zoals de slokdarm (bovenste, middelste, onderste), gastro-oesofageale overgang, fundus, lichaam en antrum van de maag, incisura en pylorus en het eerste en tweede deel van de twaalfvingerige darm. Deze beelden zullen ook worden gebruikt bij de initiële training van de CADT. Aangezien alle endoscopische procedures in het endoscopiecentrum van het Prince of Wales Hospital sinds december 2018 zijn geregistreerd, zullen enkele uitgevoerde OGD's op kwaliteit worden gescreend en ook in dit trainingscohort worden gebruikt. 150-200 patiëntvideo's zouden op verschillende anatomische locaties worden gemarkeerd door getrainde endoscopisten. Deze video's zouden worden geanonimiseerd. Het trainingscohort zou worden herhaald totdat de sensitiviteit en specificiteit meer dan 90% zijn.

5.1.2 Validatiecohort Nadat deze beelden in de software zijn ingevoerd, wordt een validatiecohort uitgevoerd. Alle opeenvolgende patiënten die diagnostische OGD ondergaan die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria in het Prince of Wales Hospital, zouden in het onderzoek worden opgenomen. De endoscopisten zouden blind zijn voor de aanwezigheid van de CADT en het standaardprotocol. De endoscopist zou een diagnostische OGD uitvoeren zoals gewoonlijk. De procedure zou tegelijkertijd worden opgenomen en geopend door de CADT. Dezelfde video zou worden gevalideerd door een gespecialiseerde endoscopist over de geschiktheid van de behandelde anatomische plaatsen en de voorbereiding van de maag. Dit zou worden beschouwd als de gouden standaard. De gespecialiseerde endoscopist zou blind zijn voor het resultaat van de CADT. Het CADT-resultaat zou worden vergeleken met de gespecialiseerde endoscopist. Gevoeligheid en specificiteit van de CADT-resultaten zouden worden gegenereerd. Als het lager is dan 90%, moeten er meer foto's/video's worden ingevoerd voor het trainingscohort.