Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen diagnoosi ylemmän GI-endoskopiassa (AIOGD)

lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tekoälyohjelmiston kliinistä sovellusta tietokoneavusteiseen diagnoosiin (CAD), reaaliaikaiseen anatomiseen kattamiseen, automaattiseen tunnistamiseen, luokitukseen ja tulkintaan poikkeavien leesioiden ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa sekä niiden tarkkuuden vertailuun endoskooppiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

5.1 Vaihe yksi Tämä tutkimuksen vaihe on ei-interventio. Siihen kuuluu kaksi osaa: koulutuskohortti ja validointikohortti.

5.1.1 Koulutuskohortti Tällaiset tekoälymallit tarvitsevat tyypillisesti paljon dataa syötettäväksi, jotta ne voivat ennustaa tuloksia hyvällä tarkkuudella. Koska se käyttää koneoppimista, tarkkuus paranee jokaisen syötettävän tietojoukon myötä. Koulutuskohorttia varten tehdään mahdollinen videoiden kokoelma diagnostisesta OGD:stä. Valitut endoskopistit otettaisiin käyttöön tutkimusprotokollalla. Potilaat rauhoitetaan ja heille annettiin suun kautta N-asetyylikysteiiniä 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Tutkijat tallentavat epidemiologiset, analyyttiset ja kliiniset perustiedot potilastietoihin. Diagnoosin määrittämiseen käytetään ICD-10-diagnostiikkakoodeja tai vastaavia diagnostisia tallennusmenetelmiä ja tallennettuja laboratoriotietoja. Toimenpide suoritetaan Olympus 290 -järjestelmillä tietoisen sedaation alaisena tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen. Toimenpide tallennetaan ja videotiedosto tallennetaan myöhempää käyttöä varten. Kuvat epäillyistä vaurioista ja tietyistä anatomisista maamerkeistä tallennetaan myös, kuten ruokatorvi (ylä, keski, ala), ruokatorven liitoskohta, silmänpohja, mahalaukun runko ja antrum, incisura ja pylorus sekä pohjukaissuolen ensimmäinen ja toinen osa. Näitä kuvia käytetään myös CADT:n peruskoulutuksessa. Koska kaikki Prince of Walesin sairaalan endoskopiakeskuksen endoskopiatoimenpiteet on tallennettu joulukuusta 2018 lähtien, joidenkin suoritettujen OGD-toimenpiteiden laatu seulotaan ja niitä käytettäisiin myös tässä koulutuskohortissa. Koulutetut endoskopistit merkitsevät 150-200 potilasvideota eri anatomisiin kohtiin. Nämä videot tehtäisiin nimettömiksi. Harjoittelukohortti toistetaan, kunnes herkkyys ja spesifisyys ovat yli 90 %.

5.1.2 Validointikohortti Kun nämä kuvat on syötetty ohjelmistoon, suoritetaan validointikohortti. Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään diagnostinen OGD ja jotka täyttävät Prince of Walesin sairaalan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, otettaisiin mukaan tutkimukseen. Endoskopistit olisivat sokeutuneet CADT:n ja standardiprotokollan läsnäololle. Endoskopisti suorittaa diagnostisen OGD:n tavallisen käytännön mukaisesti. CADT tallentaa menettelyn ja käyttää sitä samanaikaisesti. Erikoisendoskopisti validoisi saman videon katettujen anatomisten kohtien riittävyydestä ja mahalaukun valmistelusta. Tätä pidettäisiin kultastandardina. Erikoisendoskopisti olisi sokeutunut CADT:n tulokselle. CADT-tulosta verrattaisiin endoskoopin erikoislääkäriin. CADT-tulosten herkkyys ja spesifisyys syntyisi. Jos se on alle 90%, lisää kuvia/videoita on syötettävä harjoituskohorttiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään diagnostinen OGD oireidensa arvioimiseksi
  2. Ikä >= 18

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta / eivät halua osallistua tutkimukseen
  2. Potilaat, joilta biopsiaa ei voida ottaa tai ei ole otettu
  3. Potilaat, joilla on ollut mahalaukun poisto
  4. Potilas otettu ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi
  5. Potilas, joka ei sovellu EGD-tutkimukseen (kuten akuutti vatsakalvontulehdus, jonka epäillään rei'itettyä suolistoa)
  6. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen diagnoosi
CAD:n käyttö auttamaan tutkimuksen täydellisyydessä OGD:n aikana
Tietokoneavusteinen diagnoosi on ympäristöä parantava tekniikka, joka on kehitetty auttamaan ihmisiä parantamaan tarkkuutta, nopeutta ja itseluottamusta antamalla suoraa palautetta toimenpiteen aikana, pyynnöstä tai toimenpiteen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatominen kattavuus OGD:n aikana CAD:lla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ylemmän ruoansulatuskanavan täydellisen tutkimuksen määrä OGD:n aikana CAD:n ohjaamana
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika suorittaa OGD
24 tuntia
Endoskopistit tyydyttävät pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Endoskopistien tyytyväisyyden arviointi CAD-sovelluksessa VAS-pisteiden 0-10 perusteella
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Chiu, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREC 2019.274.T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa