Diagnostyka wspomagana komputerowo w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (AIOGD)

5.1 Faza pierwsza Ta faza badania ma charakter nieinterwencyjny. Obejmuje dwie sekcje: kohortę szkoleniową i kohortę walidacyjną.

5.1.1 Kohorta szkoleniowa Takie modele sztucznej inteligencji zazwyczaj wymagają wprowadzenia dużej ilości danych, aby mogły przewidywać wyniki z dużą dokładnością. Ponieważ wykorzystuje uczenie maszynowe, dokładność poprawia się z każdym dostarczonym zestawem danych. Dla kohorty szkoleniowej wykonanoby prospektywne gromadzenie filmów na temat diagnostycznego OGD. Wybrani endoskopiści zapoznają się z protokołem badania. Pacjentów poddano sedacji i podawano doustnie N-acetylocysteinę 30 minut przed zabiegiem. Śledczy będą rejestrować podstawowe dane epidemiologiczne, analityczne i kliniczne z dokumentacji pacjentów. Do ustalenia diagnozy zostaną wykorzystane kody diagnostyczne ICD-10 lub podobne środki zapisu diagnostycznego oraz zarejestrowane dane laboratoryjne. Procedura zostanie przeprowadzona przy użyciu systemów Olympus 290 w stanie świadomej sedacji po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody. Procedura zostanie zarejestrowana, a plik wideo zostanie zapisany do wykorzystania w przyszłości. Zapisane zostaną również obrazy podejrzanych zmian i niektórych anatomicznych punktów orientacyjnych, takich jak przełyk (górny, środkowy, dolny), połączenie żołądkowo-przełykowe, dno, trzon i antrum żołądka, siekacz i odźwiernik oraz pierwsza i druga część dwunastnicy. Obrazy te będą również wykorzystywane we wstępnym szkoleniu CADT. Ponieważ wszystkie procedury endoskopowe w centrum endoskopii szpitala Prince of Wales są rejestrowane od grudnia 2018 r., niektóre wykonane OGD zostaną sprawdzone pod kątem jakości i zostaną również wykorzystane w tej kohorcie szkoleniowej. 150-200 filmów wideo pacjentów zostałoby oznaczonych w różnych miejscach anatomicznych przez przeszkolonych endoskopistów. Te filmy byłyby anonimizowane. Kohorta treningowa byłaby powtarzana, aż czułość i specyficzność przekroczą 90%.

5.1.2 Kohorta weryfikacyjna Po przesłaniu tych obrazów do oprogramowania zostanie przeprowadzona kohorta weryfikacyjna. Wszyscy kolejni pacjenci poddawani diagnostycznemu OGD spełniający kryteria włączenia i wyłączenia w szpitalu Prince of Wales zostaliby włączeni do badania. Endoskopiści byliby ślepi na obecność CADT i standardowego protokołu. Endoskopista wykona diagnostyczne OGD zgodnie ze zwykłą praktyką. Procedura byłaby rejestrowana i dostępna dla CADT w tym samym czasie. Ten sam film zostałby zweryfikowany przez specjalistę endoskopistę pod kątem adekwatności objętych miejsc anatomicznych i przygotowania żołądka. Można by to uznać za złoty standard. Specjalista endoskopista byłby ślepy na wynik CADT. Wynik CADT byłby porównywany z wynikiem specjalisty endoskopisty. Zostanie wygenerowana czułość i specyficzność wyników CADT. Jeśli jest niższy niż 90%, kohorcie szkoleniowej należy przekazać kolejne zdjęcia/filmy.