Diagnóstico asistido por computadora en endoscopia digestiva alta (AIOGD)

5.1 Fase uno Esta fase del estudio no es de intervención. Consta de dos secciones: cohorte de formación y cohorte de validación.

5.1.1 Cohorte de entrenamiento Estos modelos de inteligencia artificial normalmente necesitan una gran cantidad de datos para poder predecir los resultados con una buena precisión. Dado que utiliza el aprendizaje automático, la precisión mejora con cada conjunto de datos que se introduce. Para la cohorte de capacitación, se realizaría una recopilación prospectiva de videos sobre DAG de diagnóstico. Los endoscopistas seleccionados estarían informados sobre el protocolo de examen. Se sedaría a los pacientes y se les administraría N-acetilcisteína oral 30 minutos antes del procedimiento. Los investigadores registrarán los datos epidemiológicos, analíticos y clínicos básicos de los registros de los pacientes. Los códigos de diagnóstico ICD-10 o medidas de registro de diagnóstico similares y los datos de laboratorio registrados se utilizarán para determinar el diagnóstico. El Procedimiento se realizará utilizando sistemas Olympus 290 bajo sedación consciente previo consentimiento informado por escrito. El procedimiento se grabará y el archivo de video se guardará para uso futuro. También se guardarán imágenes de lesiones sospechosas y ciertos puntos de referencia anatómicos como esófago (superior, medio, inferior), unión gastroesofágica, fondo, cuerpo y antro del estómago, incisura y píloro y primera y segunda parte del duodeno. Estas imágenes también serán utilizadas en la formación inicial del CADT. Dado que todos los procedimientos endoscópicos en el centro de endoscopia del Hospital Prince of Wales se han registrado desde diciembre de 2018, se evaluará la calidad de algunos OGD que se han realizado y también se utilizarán en esta cohorte de capacitación. Endoscopistas capacitados marcarían entre 150 y 200 videos de pacientes en diferentes sitios anatómicos. Estos videos serían anonimizados. La cohorte de entrenamiento se repetiría hasta que la sensibilidad y la especificidad superen el 90%.

5.1.2 Cohorte de validación Después de enviar estas imágenes al software, se realizaría una cohorte de validación. Se incluirían en el estudio todos los pacientes consecutivos sometidos a OGD de diagnóstico que cumplieran los criterios de inclusión y exclusión en el Prince of Wales Hospital. Los endoscopistas estarían cegados a la presencia del CADT y el protocolo estándar. El endoscopista realizaría un OGD de diagnóstico según la práctica habitual. El procedimiento sería grabado y accedido por el CADT al mismo tiempo. El mismo video sería validado por un endoscopista especialista sobre la adecuación de los sitios anatómicos cubiertos y la preparación del estómago. Esto sería considerado como el estándar de oro. El endoscopista especialista estaría cegado al resultado de la CADT. El resultado del CADT se compararía con el del endoscopista especialista. Se generaría la sensibilidad y la especificidad de los resultados del CADT. Si es inferior al 90 %, se deben incluir más imágenes/videos para la cohorte de capacitación.