Počítačem podporovaná diagnostika v endoskopii horního GI (AIOGD)

5.1 První fáze Tato fáze studie je neintervenční. Zahrnuje dvě části: kohortu školení a kohortu ověřování.

5.1.1 Tréninková kohorta Takové modely umělé inteligence obvykle potřebují vložit velké množství dat, aby mohly předpovídat výsledky s dobrou přesností. Vzhledem k tomu, že využívá strojové učení, přesnost se zlepšuje s každým vloženým souborem dat. Pro tréninkovou kohortu by byl proveden prospektivní sběr videí o diagnostickém OGD. Vybraní endoskopisté by byli připraveni na protokol vyšetření. 30 minut před výkonem by pacienti dostali sedaci a perorálně jim byl podán N-acetylcystein. Zkoušející zaznamenají základní epidemiologická, analytická a klinická data ze záznamů pacientů. K určení diagnózy budou použity diagnostické kódy MKN-10 nebo podobná opatření pro diagnostický záznam a zaznamenaná laboratorní data. Postup bude proveden pomocí systémů Olympus 290 při vědomí sedace po informovaném písemném souhlasu. Postup bude zaznamenán a video soubor bude uložen pro budoucí použití. Uloží se také snímky suspektních lézí a některých anatomických orientačních bodů, jako je jícen (horní, střední, dolní), gastroezofageální junkce, fundus, tělo a antrum žaludku, incisura a pylorus a první a druhá část dvanáctníku. Tyto obrázky budou také použity při počátečním školení CADT. Vzhledem k tomu, že všechny endoskopické výkony v endoskopickém centru nemocnice Prince of Wales Hospital byly zaznamenávány od prosince 2018, některé provedené OGD budou podrobeny screeningu z hlediska kvality a budou také použity v této školicí kohortě. 150-200 videí pacientů by bylo označeno na různých anatomických místech vyškolenými endoskopisty. Tato videa budou anonymizována. Tréninková kohorta by se opakovala, dokud senzitivita a specificita nepřekročí 90 %.

5.1.2 Validační kohorta Po dodání těchto snímků do softwaru by byla provedena validační kohorta. Do studie budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující diagnostickou OGD splňující kritéria pro zařazení a vyloučení v nemocnici Prince of Wales Hospital. Endoskopisté by byli zaslepeni vůči přítomnosti CADT a standardního protokolu. Endoskopista by provedl diagnostickou OGD podle obvyklé praxe. Postup by byl zaznamenán a zároveň by k němu měl přístup CADT. Stejné video by bylo ověřeno specializovaným endoskopistou ohledně adekvátnosti pokrytých anatomických míst a přípravy žaludku. To by bylo považováno za zlatý standard. Specializovaný endoskopista by byl slepý k výsledku CADT. Výsledek CADT by byl porovnán se specializovaným endoskopistou. Byla by generována citlivost a specificita výsledků CADT. Pokud je nižší než 90 %, musí být do tréninkové kohorty vloženy další obrázky/videa.