Diagnosi assistita da computer nell'endoscopia gastrointestinale superiore (AIOGD)

5.1 Fase uno Questa fase dello studio è non interventistica. Si compone di due sezioni: coorte di formazione e coorte di convalida.

5.1.1 Coorte di addestramento Tali modelli di intelligenza artificiale in genere necessitano di molti dati da inserire, in modo che possano prevedere i risultati con una buona precisione. Poiché utilizza l'apprendimento automatico, la precisione migliora con ogni set di dati immesso. Per la coorte di formazione, verrebbe effettuata una raccolta prospettica di video sull'OGD diagnostico. Endoscopisti selezionati verrebbero preparati sul protocollo dell'esame. I pazienti sarebbero stati sedati e somministrati per via orale N-acetilcisteina 30 minuti prima della procedura. Gli investigatori registreranno i dati epidemiologici, analitici e clinici di base dalle cartelle dei pazienti. I codici diagnostici ICD-10 o misure di registrazione diagnostiche simili e i dati di laboratorio registrati verranno utilizzati per determinare la diagnosi. La procedura verrà eseguita utilizzando i sistemi Olympus 290 in sedazione cosciente dopo il consenso scritto informato. La procedura verrà registrata e il file video verrà salvato per un uso futuro. Verranno salvate anche le immagini di lesioni sospette e alcuni punti di riferimento anatomici come esofago (superiore, medio, inferiore), giunzione gastroesofagea, fondo, corpo e antro dello stomaco, incisura e piloro e prima e seconda parte del duodeno. Queste immagini saranno utilizzate anche nella formazione iniziale del CADT. Poiché tutte le procedure endoscopiche nel centro di endoscopia del Prince of Wales Hospital sono state registrate da dicembre 2018, alcuni OGD eseguiti saranno sottoposti a screening per la qualità e saranno utilizzati anche in questa coorte di formazione. I video di 150-200 pazienti sarebbero contrassegnati in diversi siti anatomici da endoscopisti qualificati. Questi video sarebbero resi anonimi. La coorte di addestramento verrebbe ripetuta fino a quando la sensibilità e la specificità non superano il 90%.

5.1.2 Coorte di convalida Dopo aver fornito queste immagini al software, verrebbe eseguita una coorte di convalida. Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a OGD diagnostico che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione nel Prince of Wales Hospital sarebbero inclusi nello studio. Gli endoscopisti sarebbero ciechi alla presenza del CADT e del protocollo standard. L'endoscopista eseguirà un OGD diagnostico come di consueto. La procedura verrebbe registrata e consultata dal CADT contemporaneamente. Lo stesso video verrebbe validato da un endoscopista specialista sull'adeguatezza dei siti anatomici coperti e sulla preparazione dello stomaco. Questo sarebbe considerato il gold standard. L'endoscopista specialista sarebbe cieco al risultato del CADT. Il risultato CADT verrebbe confrontato con l'endoscopista specialista. La sensibilità e la specificità dei risultati CADT verrebbero generate. Se è inferiore al 90%, è necessario inserire ulteriori immagini/video per la coorte di formazione.