상부 위장관 내시경의 컴퓨터 보조 진단 (AIOGD)
연구 개요
상세 설명
5.1 1단계 연구의 이 단계는 개입하지 않습니다. 여기에는 교육 코호트와 검증 코호트의 두 섹션이 포함됩니다.
5.1.1 교육 코호트 이러한 인공 지능 모델은 일반적으로 좋은 정확도로 결과를 예측할 수 있도록 많은 양의 데이터를 공급해야 합니다. 기계 학습을 사용하기 때문에 각 데이터 세트가 공급될 때마다 정확도가 향상됩니다. 교육 코호트의 경우 진단 OGD에 대한 비디오의 예상 수집이 수행됩니다. 선별된 내시경 전문의는 검사 프로토콜에 대해 프라이밍됩니다. 시술 30분 전에 환자를 진정시키고 경구용 N-아세틸시스테인을 투여합니다. 조사관은 환자 기록에서 기본 역학, 분석 및 임상 데이터를 기록합니다. ICD-10 진단 코드 또는 유사한 진단 기록 측정 및 기록된 검사실 데이터를 사용하여 진단을 결정합니다. 절차는 사전 서면 동의 후 의식 진정 상태에서 Olympus 290 시스템을 사용하여 수행됩니다. 절차가 기록되고 나중에 사용할 수 있도록 비디오 파일이 저장됩니다. 식도(상부, 중부, 하부), 위식도 접합부, 안저, 위체부 및 전정부, incisura 및 pylorus, 십이지장의 첫 번째 및 두 번째 부분과 같은 의심되는 병변 및 특정 해부학적 랜드마크의 이미지도 저장됩니다. 이러한 이미지는 CADT의 초기 교육에도 사용됩니다. Prince of Wales 병원 내시경 센터의 모든 내시경 절차는 2018년 12월부터 기록되었으므로 수행된 일부 OGD는 품질을 위해 선별되고 이 훈련 코호트에서도 사용될 것입니다. 150-200명의 환자 비디오가 훈련된 내시경 기사에 의해 다른 해부학적 위치에 표시됩니다. 이러한 동영상은 익명으로 처리됩니다. 훈련 코호트는 민감도와 특이도가 90% 이상이 될 때까지 반복됩니다.
5.1.2 검증 코호트 이러한 이미지를 소프트웨어에 공급한 후 검증 코호트가 수행됩니다. Prince of Wales 병원에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 진단 OGD를 받는 모든 연속 환자가 연구에 포함됩니다. 내시경 의사는 CADT와 표준 프로토콜의 존재를 보지 못할 것입니다. 내시경 의사는 일반적인 관행에 따라 진단 OGD를 수행합니다. 절차는 기록되고 동시에 CADT에 의해 액세스됩니다. 동일한 비디오는 덮여 있는 해부학적 부위의 적절성과 위의 준비에 대해 전문 내시경 의사에 의해 검증됩니다. 이것은 금 본위제로 간주될 것입니다. 전문 내시경의는 CADT의 결과를 보지 못할 것입니다. CADT 결과는 전문 내시경의와 비교됩니다. CADT 결과의 민감도 및 특이성이 생성됩니다. 90% 미만이면 교육 코호트에 추가 사진/비디오를 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상 평가를 위해 진단적 OGD를 받는 환자
- 나이 >= 18
제외 기준:
- 동의를 거부하거나 연구에 참여할 의사가 없는 환자
- 생검을 할 수 없거나 하지 않은 환자
- 위절제술 병력이 있는 환자
- 상부 위장관 출혈로 입원한 환자
- EGD 검사가 적합하지 않은 환자(예: 장 천공이 의심되는 급성 복막염)
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 지원 진단
CAD를 사용하여 OGD 동안 검사의 완전성을 지원합니다.
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컴퓨터 지원 진단은 절차가 진행되는 동안, 요청 시 또는 절차가 완료된 후에 실시간 피드백을 제공하여 사람이 정확도, 속도 및 자신감을 향상하도록 돕기 위해 개발된 환경 개선 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAD에 의한 OGD 동안의 해부학적 범위
기간: 24 시간
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CAD에 의해 유도된 OGD 동안 상부 위장관 전체 검사 비율
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간
기간: 24 시간
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OGD 완료 시간
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24 시간
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내시경 의사 만족 점수
기간: 24 시간
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VAS 점수 0~10점에 근거한 CAD 적용에 대한 내시경 전문의의 만족도 평가
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Chiu, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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