Computerstøttet diagnose i øvre GI-endoskopi (AIOGD)

5.1 Fase 1 Denne fase af undersøgelsen er ikke-interventionel. Det involverer to sektioner: træningskohorte og valideringskohorte.

5.1.1 Træningskohorte Sådanne kunstig intelligens-modeller har typisk brug for en masse data, der skal fødes ind, så de kan forudsige resultaterne med en god nøjagtighed. Da det bruger maskinlæring, bliver nøjagtigheden bedre med hvert datasæt, der bliver indført. For uddannelseskohorten vil der blive lavet en fremtidig indsamling af videoer om diagnostisk OGD. Udvalgte endoskopister vil blive orienteret om undersøgelsesprotokollen. Patienterne ville blive bedøvet og givet oralt N-acetylcystein 30 minutter før proceduren. Efterforskere vil registrere grundlæggende epidemiologiske, analytiske og kliniske data fra patientjournaler. ICD-10 diagnostiske koder eller lignende diagnostiske registreringsforanstaltninger og registrerede laboratoriedata vil blive brugt til at bestemme diagnosen. Proceduren vil blive udført ved hjælp af Olympus 290-systemer under bevidst sedering efter informeret skriftligt samtykke. Proceduren vil blive optaget, og videofilen vil blive gemt til fremtidig brug. Billeder af formodede læsioner og visse anatomiske vartegn vil også blive gemt som spiserør (øvre, midterste, nedre), gastroøsofageal forbindelse, fundus, krop og antrum af mave, incisura og pylorus og første og anden del af duodenum. Disse billeder vil også blive brugt i den indledende træning af CADT. Da alle endoskopiske procedurer i endoskopicentret på Prince of Wales Hospital er blevet registreret siden december 2018, vil nogle OGD, der er blevet udført, blive screenet for kvalitet og vil også blive brugt i denne træningskohorte. 150-200 patientvideoer ville blive markeret på forskellige anatomiske steder af uddannede endoskopister. Disse videoer vil blive anonymiseret. Træningskohorten ville blive gentaget, indtil sensitiviteten og specificiteten er over 90 %.

5.1.2 Valideringskohorte Efter at have feedet disse billeder til softwaren, udføres en valideringskohorte. Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår diagnostisk OGD, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne på Prince of Wales Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Endoskopisterne ville blive blindet for tilstedeværelsen af ​​CADT og standardprotokollen. Endoskopisten ville udføre en diagnostisk OGD som sædvanlig praksis. Proceduren vil blive registreret og tilgået af CADT på samme tid. Den samme video vil blive valideret af en specialist endoskopist om tilstrækkeligheden af ​​de anatomiske steder, der er dækket, og forberedelsen af ​​maven. Dette ville blive betragtet som guldstandarden. Den specialiserede endoskopist ville være blind for resultatet af CADT. CADT-resultatet ville blive sammenlignet med en specialist endoskopist. Sensitivitet og specificitet af CADT-resultaterne ville blive genereret. Hvis det er lavere end 90 %, skal der indlæses yderligere billeder/videoer til træningskohorten.