周術期の痛みに対する不安の影響：患者と医療従事者の認識
2021年12月15日 更新者：sharonorbach、Rabin Medical Center
周術期の痛みに対する不安の影響：患者と医療提供者の認識：前向き観察研究
この研究では、術中および術後の痛みの発生率と重症度を評価し、術中および術後の痛みの発生率に対する術前の不安の影響を判断します。
副次的な結果は、提供者の痛みに対する認識を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察研究です。 書面による正式な同意を得た後、分娩者は次のアンケートに記入するよう求められます。
急性の痛みを予測するための 3 つの質問:
- 口頭数値スコア 不安 0-10
- 予想される術後疼痛レベル
- 予想される鎮痛剤の要件
- Speilberger STATE-TRATE 在庫指数
- 疼痛壊滅的スケール 麻酔後ケアユニット（PACU）では、産婦に近づき、術中の疼痛、薬の消費、不安、および吐き気に関するアンケートに記入するよう求めます。 さらに、分娩後 12 時間および 48 時間に出産者にアプローチし、不安レベルと投薬量について質問し、産後 12 時間で OBSQOR 11 アンケートに記入するよう求めます。
さらに、担当の麻酔科医と産科医の両方が、分娩中の痛みのレベル、術後の痛みのレベル、不安薬の消費、子宮の管理、手術手技および管理に関して質問されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
193
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach tikvah、イスラエル
- Beilinson Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出産者は、手術当日、痛みや鎮静剤を使用していないときに、女性の手術室に参加するようにアプローチされ、同意されます。
説明
包含基準:
*脊椎麻酔下で選択的帝王切開を受ける女性で、研究要件を順守できる女性は参加資格があります
除外基準:
- 脊椎麻酔を受けることができない、または手術開始前の脊椎麻酔が不十分なすべての女性 (先端の鈍い針から頭蓋方向に T4 未満の感覚レベルで評価)
- 抗不安薬を服用しているすべての女性
- 言葉の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛の口頭数値スコア
時間枠：24時間
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0～10の口頭数値スコアで測定
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24時間
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術中疼痛の口頭数値スコア
時間枠：手術中1時間
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0～10の口頭数値スコアで測定
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手術中1時間
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術前不安
時間枠：手術の2時間前
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0 ～ 10 のスコア
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手術の2時間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者提供者の痛みの認識
時間枠：手術中1時間
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0～10の口頭数値スコアで測定
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手術中1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Bierke S, Petersen W. Influence of anxiety and pain catastrophizing on the course of pain within the first year after uncomplicated total knee replacement: a prospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1735-1742. doi: 10.1007/s00402-017-2797-5. Epub 2017 Sep 30.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Gorkem U, Togrul C, Sahiner Y, Yazla E, Gungor T. Preoperative anxiety may increase postcesarean delivery pain and analgesic consumption. Minerva Anestesiol. 2016 Sep;82(9):974-80. Epub 2016 Mar 30.
- McCombe K, Bogod DG. Learning from the Law. A review of 21 years of litigation for pain during caesarean section. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):223-230. doi: 10.1111/anae.14119. Epub 2017 Nov 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 409-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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