Влияние беспокойства на периоперационную боль: восприятие пациента и медработника
15 декабря 2021 г. обновлено: sharonorbach, Rabin Medical Center
Влияние тревоги на периоперационную боль: восприятие пациента и медработника: проспективное обсервационное исследование
В этом исследовании мы оценим частоту и тяжесть интраоперационной и послеоперационной боли и определим влияние предоперационной тревожности на интраоперационную и послеоперационную боль.
Вторичным результатом является оценка восприятия боли поставщиком медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование. После получения письменного официального согласия роженицам будет предложено заполнить следующие анкеты.
Три вопроса для предсказания острой боли:
- Вербальная числовая оценка Тревога 0-10
- Ожидаемый послеоперационный уровень боли
- Предполагаемые потребности в анальгетиках
- Инвентарный индекс Спилбергера STATE-TRATE
- Шкала катастрофизации боли В отделении постанестезиологического ухода (PACU) к роженицам подходят и просят заполнить анкету, касающуюся интраоперационной боли, приема лекарств, беспокойства и тошноты. Кроме того, к роженицам также будут подходить через 12 и 48 часов после родов и опрашивать об уровне беспокойства и потреблении лекарств, а также просить заполнить анкету OBSQOR 11 через 12 часов после родов.
Кроме того, как лечащий анестезиолог, так и акушер будут опрошены относительно уровня интраоперационной боли у роженицы, уровней послеоперационной боли, потребления лекарств от беспокойства, управления маткой, хирургической техники и управления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
193
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petach tikvah, Израиль
- Beilinson Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К роженицам будут подходить и давать согласие на участие в отделении женской хирургии в день операции, когда они не испытывают боли или седативных средств.
Описание
Критерии включения:
*Женщины, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией и способные выполнить требования исследования, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Все женщины, которые не могут получить спинальную анестезию или имеют неадекватную спинальную анестезию до начала операции (сенсорный уровень ниже T4 для укола, оцениваемый от тупого кончика иглы в каудально-краниальном направлении)
- Все женщины, получающие противотревожные препараты
- Языковой барьер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная числовая оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
измеряется вербальной числовой оценкой от 0 до 10
|
24 часа
|
|
Вербальная числовая оценка интраоперационной боли
Временное ограничение: 1 час во время операции
|
измеряется вербальной числовой оценкой от 0 до 10
|
1 час во время операции
|
|
Предоперационное беспокойство
Временное ограничение: За 2 часа до операции
|
Оценка от 0 до 10
|
За 2 часа до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли врачом-пациентом
Временное ограничение: 1 час во время операции
|
измеряется вербальной числовой оценкой от 0 до 10
|
1 час во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Bierke S, Petersen W. Influence of anxiety and pain catastrophizing on the course of pain within the first year after uncomplicated total knee replacement: a prospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1735-1742. doi: 10.1007/s00402-017-2797-5. Epub 2017 Sep 30.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Gorkem U, Togrul C, Sahiner Y, Yazla E, Gungor T. Preoperative anxiety may increase postcesarean delivery pain and analgesic consumption. Minerva Anestesiol. 2016 Sep;82(9):974-80. Epub 2016 Mar 30.
- McCombe K, Bogod DG. Learning from the Law. A review of 21 years of litigation for pain during caesarean section. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):223-230. doi: 10.1111/anae.14119. Epub 2017 Nov 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 409-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .