L'effet de l'anxiété sur la douleur périopératoire : perception du patient et du prestataire
15 décembre 2021 mis à jour par: sharonorbach, Rabin Medical Center
L'effet de l'anxiété sur la douleur périopératoire : perception du patient et du fournisseur : une étude observationnelle prospective
Dans cette étude, nous évaluerons l'incidence et la sévérité de la douleur peropératoire et postopératoire et déterminerons l'effet de l'anxiété préopératoire sur l'incidence de la douleur peropératoire et postopératoire.
Le résultat secondaire est d'évaluer la perception de la douleur par le prestataire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle. Suite à l'obtention du consentement formel écrit, les parturientes seront invitées à remplir les questionnaires suivants
Trois questions pour prédire la douleur aiguë :
- Score numérique verbal Anxiété 0-10
- Niveau de douleur postopératoire anticipé
- Besoins antalgiques anticipés
- Indice d'inventaire STATE-TRATE de Speilberger
- Échelle de catastrophisation de la douleur Dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), les parturientes seront approchées et invitées à remplir un questionnaire concernant la douleur peropératoire, la consommation de médicaments, l'anxiété et les nausées. De plus, les parturientes seront également approchées à 12 heures et 48 heures après l'accouchement et interrogées sur les niveaux d'anxiété et la consommation de médicaments et invitées à remplir le questionnaire OBSQOR 11 à 12 heures après l'accouchement.
De plus, l'anesthésiste et l'obstétricien traitant seront interrogés sur le niveau de douleur peropératoire de la parturiente, les niveaux de douleur postopératoire, la consommation de médicaments contre l'anxiété, la gestion utérine, la technique chirurgicale et la gestion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
193
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Petach tikvah, Israël
- Beilinson Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les parturientes seront approchées et consenties à participer à l'unité de chirurgie pour femmes le jour de la chirurgie lorsqu'elles ne ressentent aucune douleur ni aucun sédatif.
La description
Critère d'intégration:
* Les femmes subissant une césarienne élective sous rachianesthésie avec la capacité de se conformer aux exigences de l'étude seront éligibles pour participer
Critère d'exclusion:
- Toutes les femmes incapables de recevoir une rachianesthésie ou avec une rachianesthésie inadéquate avant le début de la chirurgie (niveau sensoriel inférieur à T4 à la piqûre d'épingle évalué à partir d'une aiguille à pointe émoussée dans la direction caudale à crânienne)
- Toutes les femmes recevant des anxiolytiques
- Barrière de la langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score numérique verbal de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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mesuré par un score numérique verbal de 0 à 10
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24 heures
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Score numérique verbal de la douleur peropératoire
Délai: 1 heure pendant la chirurgie
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mesuré par un score numérique verbal de 0 à 10
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1 heure pendant la chirurgie
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Anxiété préopératoire
Délai: 2 heures avant la chirurgie
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Score de 0 à 10
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2 heures avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la douleur par le fournisseur de soins
Délai: 1 heure pendant la chirurgie
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mesuré par un score numérique verbal de 0 à 10
|
1 heure pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Bierke S, Petersen W. Influence of anxiety and pain catastrophizing on the course of pain within the first year after uncomplicated total knee replacement: a prospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1735-1742. doi: 10.1007/s00402-017-2797-5. Epub 2017 Sep 30.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Gorkem U, Togrul C, Sahiner Y, Yazla E, Gungor T. Preoperative anxiety may increase postcesarean delivery pain and analgesic consumption. Minerva Anestesiol. 2016 Sep;82(9):974-80. Epub 2016 Mar 30.
- McCombe K, Bogod DG. Learning from the Law. A review of 21 years of litigation for pain during caesarean section. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):223-230. doi: 10.1111/anae.14119. Epub 2017 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 409-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .