Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​angst på perioperativ smerte: Patient og udbyders opfattelse

15. december 2021 opdateret af: sharonorbach, Rabin Medical Center

Effekten af ​​angst på perioperativ smerte: Patient- og udbyderopfattelse: En prospektiv observationsundersøgelse

I denne undersøgelse vil vi vurdere forekomsten og sværhedsgraden af ​​intraoperative og postoperative smerter og bestemme effekten af ​​præoperativ angst på intraoperativ og postoperativ smertehyppighed. Sekundært resultat er at vurdere udbyderens opfattelse af smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse. Efter indhentning af skriftligt formelt samtykke vil de fødende blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer

  1. Tre spørgsmål til at forudsige akut smerte:

    • Verbal numerisk score Angst 0-10
    • Forventet postoperativ smerteniveau
    • Forventede analgetiske behov
  2. Speilberger STATE-TRATE inventarindeks
  3. Pain Catastrophizing Scale I post anesthesia care unit (PACU) vil fødende blive kontaktet og bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende intraoperativ smerte, medicinforbrug, angst og kvalme. Ydermere vil de fødende også blive kontaktet 12 timer og 48 timer efter fødslen og udspurgt vedrørende angstniveauer og medicinforbrug og bedt om at udfylde OBSQOR 11-spørgeskemaet 12 timer efter fødslen.

Derudover vil både den behandlende anæstesilæge og fødselslæge blive udspurgt vedrørende den fødendes niveau af intraoperative smerter, postoperative smerteniveauer angstmedicinforbrug, uteronbehandling, operationsteknik og håndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler vil blive kontaktet og givet samtykke til deltagelse i kvindekirurgien på operationsdagen, når de ikke er under smerter eller beroligende medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

*Kvinder, der gennemgår et elektivt kejsersnit under spinal anæstesi med evnen til at overholde undersøgelseskravene, vil være berettiget til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinder, der ikke er i stand til at modtage spinal anæstesi eller med utilstrækkelig spinal anæstesi før begyndelsen af ​​operationen (mindre end T4 sensorisk niveau til nålestik vurderet fra stump spids nål i kaudal til kraniel retning)
  • Alle kvinder, der får angstdæmpende medicin
  • Sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal numerisk Score for postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
målt ved en verbal numerisk score fra 0-10
24 timer
Verbal numerisk Score for intraoperativ smerte
Tidsramme: 1 time under operationen
målt ved en verbal numerisk score fra 0-10
1 time under operationen
Præoperativ angst
Tidsramme: 2 timer før operationen
Score fra 0-10
2 timer før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientudbyderens opfattelse af smerte
Tidsramme: 1 time under operationen
målt ved en verbal numerisk score fra 0-10
1 time under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 409-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med præoperativt spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner