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L'effetto dell'ansia sul dolore perioperatorio: percezione del paziente e del fornitore

15 dicembre 2021 aggiornato da: sharonorbach, Rabin Medical Center

L'effetto dell'ansia sul dolore perioperatorio: percezione del paziente e del fornitore: uno studio osservazionale prospettico

In questo studio valuteremo l'incidenza e la gravità del dolore intraoperatorio e postoperatorio e determineremo l'effetto dell'ansia preoperatoria sull'incidenza del dolore intraoperatorio e postoperatorio. L'esito secondario è valutare la percezione del dolore da parte dell'operatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico osservazionale. Dopo aver ottenuto il consenso formale scritto, alle partorienti sarà richiesto di compilare i seguenti questionari

  1. Tre domande per prevedere il dolore acuto:

    • Punteggio numerico verbale Ansia 0-10
    • Livello di dolore postoperatorio previsto
    • Esigenze analgesiche previste
  2. Indice di inventario Speilberger STATE-TRATE
  3. Pain Catastrophizing Scale Nell'unità di cura post anestesia (PACU) le partorienti verranno avvicinate e verrà chiesto di compilare un questionario riguardante il dolore intraoperatorio, il consumo di farmaci, l'ansia e la nausea. Inoltre, le partorienti verranno anche contattate a 12 ore e 48 ore dopo il parto e interrogate in merito ai livelli di ansia e al consumo di farmaci e verrà richiesto di compilare il questionario OBSQOR 11 a 12 ore dopo il parto.

Inoltre, sia l'anestesista che l'ostetrico curante saranno interrogati in merito al livello di dolore intraoperatorio della partoriente, livelli di dolore postoperatorio consumo di farmaci per l'ansia, gestione uterina, tecnica chirurgica e gestione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

193

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach tikvah, Israele
        • Beilinson Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le partorienti saranno avvicinate e acconsentite alla partecipazione all'unità di chirurgia femminile il giorno dell'intervento, quando non sono sotto alcun dolore o sedativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

*Saranno ammissibili alla partecipazione le donne sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale con la capacità di soddisfare i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  • Tutte le donne non in grado di ricevere l'anestesia spinale o con anestesia spinale inadeguata prima dell'inizio dell'intervento chirurgico (livello sensoriale inferiore a T4 per la puntura di spillo valutato dall'ago a punta smussata in direzione caudale verso craniale)
  • Tutte le donne che ricevono farmaci antiansia
  • Barriera linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio numerico verbale del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
misurato da un punteggio numerico verbale da 0 a 10
24 ore
Punteggio numerico verbale del dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora durante l'intervento chirurgico
misurato da un punteggio numerico verbale da 0 a 10
1 ora durante l'intervento chirurgico
Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'intervento
Punteggio da 0 a 10
2 ore prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore da parte del fornitore del paziente
Lasso di tempo: 1 ora durante l'intervento chirurgico
misurato da un punteggio numerico verbale da 0 a 10
1 ora durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 409-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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