Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av angst på perioperativ smerte: pasientens og leverandørens oppfatning

15. desember 2021 oppdatert av: sharonorbach, Rabin Medical Center

Effekten av angst på perioperativ smerte: pasient- og leverandøroppfatning: en prospektiv observasjonsstudie

I denne studien vil vi vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av intraoperativ og postoperativ smerte og bestemme effekten av preoperativ angst på intraoperativ og postoperativ smerteforekomst. Sekundært resultat er å vurdere leverandørens oppfatning av smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie. Etter å ha innhentet skriftlig formelt samtykke vil fødselshjelpere bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer

  1. Tre spørsmål for å forutsi akutt smerte:

    • Verbal numerisk score Angst 0-10
    • Forventet postoperativ smertenivå
    • Forventet smertestillende behov
  2. Speilberger STATE-TRATE inventarindeks
  3. Pain Catastrophizing Scale I postanesthesia care unit (PACU) vil fødselshjelpere bli kontaktet og bedt om å fylle ut et spørreskjema angående intraoperativ smerte, medisinbruk, angst og kvalme. I tillegg vil fødselshjelpere også bli kontaktet 12 timer og 48 timer etter fødsel og avhørt angående angstnivåer og medisinforbruk og bedt om å fylle ut OBSQOR 11-spørreskjemaet 12 timer etter fødselen.

I tillegg vil både den behandlende anestesilege og fødselslege bli avhørt angående fødselens nivå av intraoperativ smerte, postoperative smertenivåer angstmedisinforbruk, livmorbehandling, operasjonsteknikk og behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødende vil bli kontaktet og gitt samtykke til deltakelse i kvinnekirurgisk enhet på operasjonsdagen når de ikke er under smerte eller beroligende midler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

*Kvinner som gjennomgår et elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse med evne til å oppfylle studiekravene vil være kvalifisert for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinner som ikke er i stand til å motta spinalbedøvelse eller med utilstrekkelig spinalbedøvelse før begynnelsen av operasjonen (mindre enn T4 sensorisk nivå til nålestikk vurdert fra stump spissnål i kaudal til kranial retning)
  • Alle kvinner som får angstdempende medisiner
  • Språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal numerisk Score for postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
målt ved en verbal numerisk poengsum fra 0-10
24 timer
Verbal numerisk Score for intraoperativ smerte
Tidsramme: 1 time under operasjonen
målt ved en verbal numerisk poengsum fra 0-10
1 time under operasjonen
Preoperativ angst
Tidsramme: 2 timer før operasjonen
Score fra 0-10
2 timer før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientleverandørens oppfatning av smerte
Tidsramme: 1 time under operasjonen
målt ved en verbal numerisk poengsum fra 0-10
1 time under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 409-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere