O efeito da ansiedade na dor perioperatória: percepção do paciente e do profissional
15 de dezembro de 2021 atualizado por: sharonorbach, Rabin Medical Center
O efeito da ansiedade na dor perioperatória: percepção do paciente e do profissional de saúde: um estudo observacional prospectivo
Neste estudo, avaliaremos a incidência e a gravidade da dor intra e pós-operatória e determinaremos o efeito da ansiedade pré-operatória na incidência de dor intra e pós-operatória.
O resultado secundário é avaliar a percepção do provedor sobre a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, observacional. Após a obtenção do consentimento formal por escrito, as parturientes serão solicitadas a preencher os seguintes questionários
Três perguntas para prever a dor aguda:
- Pontuação numérica verbal Ansiedade 0-10
- Nível de dor pós-operatória antecipado
- Necessidades analgésicas antecipadas
- Índice de estoque Speilberger STATE-TRATE
- Escala de Catastrofização da Dor Na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) as parturientes serão abordadas e solicitadas a preencher um questionário referente à dor intraoperatória, consumo de medicamentos, ansiedade e náuseas. Além disso, as parturientes também serão abordadas 12 horas e 48 horas após o parto e questionadas sobre os níveis de ansiedade e consumo de medicamentos e solicitadas a preencher o questionário OBSQOR 11 às 12 horas após o parto.
Além disso, tanto o anestesiologista quanto o obstetra serão questionados sobre o nível de dor intraoperatória da parturiente, níveis de dor pós-operatória, ansiedade, consumo de medicamentos, manejo uterônico, técnica cirúrgica e manejo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
193
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As parturientes serão abordadas e consentidas para participação na unidade cirúrgica da mulher no dia da cirurgia, quando não estiverem sob dor ou sedativos.
Descrição
Critério de inclusão:
*As mulheres submetidas a uma cesariana eletiva sob raquianestesia com a capacidade de cumprir os requisitos do estudo serão elegíveis para participação
Critério de exclusão:
- Todas as mulheres impossibilitadas de receber raquianestesia ou com raquianestesia inadequada antes do início da cirurgia (nível sensorial inferior a T4 para picada de alfinete avaliado por agulha de ponta romba na direção caudal para cranial)
- Todas as mulheres que recebem medicação ansiolítica
- Barreira de língua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação numérica verbal de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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medido por uma pontuação numérica verbal de 0-10
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24 horas
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Pontuação numérica verbal de dor intraoperatória
Prazo: 1 hora durante a cirurgia
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medido por uma pontuação numérica verbal de 0-10
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1 hora durante a cirurgia
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: 2 horas antes da cirurgia
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Pontuação de 0-10
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2 horas antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da dor pelo profissional de saúde
Prazo: 1 hora durante a cirurgia
|
medido por uma pontuação numérica verbal de 0-10
|
1 hora durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Bierke S, Petersen W. Influence of anxiety and pain catastrophizing on the course of pain within the first year after uncomplicated total knee replacement: a prospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1735-1742. doi: 10.1007/s00402-017-2797-5. Epub 2017 Sep 30.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Gorkem U, Togrul C, Sahiner Y, Yazla E, Gungor T. Preoperative anxiety may increase postcesarean delivery pain and analgesic consumption. Minerva Anestesiol. 2016 Sep;82(9):974-80. Epub 2016 Mar 30.
- McCombe K, Bogod DG. Learning from the Law. A review of 21 years of litigation for pain during caesarean section. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):223-230. doi: 10.1111/anae.14119. Epub 2017 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 409-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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