수술 전후 통증에 대한 불안의 영향: 환자 및 제공자 인식
2021년 12월 15일 업데이트: sharonorbach, Rabin Medical Center
수술 전후 통증에 대한 불안의 영향: 환자와 의료인의 인식 : 전향적 관찰 연구
이 연구에서 우리는 수술 중 및 수술 후 통증의 발생률과 중증도를 평가하고 수술 중 및 수술 후 통증 발생률에 대한 수술 전 불안의 영향을 결정할 것입니다.
이차 결과는 통증에 대한 제공자의 인식을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구입니다. 서면 정식 동의를 얻은 후 parturients는 다음 설문지를 작성해야 합니다.
급성 통증을 예측하기 위한 세 가지 질문:
- 언어 수치 점수 불안 0-10
- 예상되는 수술 후 통증 수준
- 예상 진통제 요구 사항
- Speilberger STATE-TRATE 재고 지수
- Pain Catastrophizing Scale 마취 후 치료실(PACU)에서 환자에게 접근하여 수술 중 통증, 약물 소비, 불안 및 메스꺼움에 관한 설문지를 작성하도록 요청합니다. 또한 산후 12시간 및 48시간에 산모에게 접근하여 불안 수준 및 약물 소비에 대해 질문하고 산후 12시간에 OBSQOR 11 설문지를 작성하도록 요청합니다.
또한 담당 마취과 의사와 산부인과 의사 모두 산부인과 의사의 수술 중 통증 수준, 수술 후 통증 수준 불안 약물 소비, 자궁 관리, 수술 기술 및 관리에 관해 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
193
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petach tikvah, 이스라엘
- Beilinson Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만자는 수술 당일 통증이나 진정제가 없을 때 여성 수술실에 참여하기 위해 접근하고 동의합니다.
설명
포함 기준:
* 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력이 있는 척추 마취 하에서 선택적 제왕절개를 받는 여성은 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 척추마취를 받을 수 없거나 수술 시작 전 척추마취가 불충분한 모든 여성(T4 감각 수준 미만)
- 항불안제를 복용하는 모든 여성
- 언어의 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증의 구두 숫자 점수
기간: 24 시간
|
0-10의 구두 숫자 점수로 측정
|
24 시간
|
|
수술 중 통증의 구두 숫자 점수
기간: 수술시간 1시간
|
0-10의 구두 숫자 점수로 측정
|
수술시간 1시간
|
|
수술 전 불안
기간: 수술 2시간 전
|
0-10의 점수
|
수술 2시간 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 환자 제공자의 인식
기간: 수술 중 1시간
|
0-10의 구두 숫자 점수로 측정
|
수술 중 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Bierke S, Petersen W. Influence of anxiety and pain catastrophizing on the course of pain within the first year after uncomplicated total knee replacement: a prospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1735-1742. doi: 10.1007/s00402-017-2797-5. Epub 2017 Sep 30.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Gorkem U, Togrul C, Sahiner Y, Yazla E, Gungor T. Preoperative anxiety may increase postcesarean delivery pain and analgesic consumption. Minerva Anestesiol. 2016 Sep;82(9):974-80. Epub 2016 Mar 30.
- McCombe K, Bogod DG. Learning from the Law. A review of 21 years of litigation for pain during caesarean section. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):223-230. doi: 10.1111/anae.14119. Epub 2017 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 409-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .