Het effect van angst op peri-operatieve pijn: perceptie van patiënt en zorgverlener
15 december 2021 bijgewerkt door: sharonorbach, Rabin Medical Center
Het effect van angst op peri-operatieve pijn: perceptie van patiënt en zorgverlener: een prospectieve observatiestudie
In deze studie zullen we de incidentie en ernst van intraoperatieve en postoperatieve pijn beoordelen en het effect bepalen van preoperatieve angst op intraoperatieve en postoperatieve pijnincidentie.
Secundaire uitkomst is het beoordelen van de pijnperceptie van de zorgverlener.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele studie. Na het verkrijgen van schriftelijke formele toestemming zullen parturiënten worden verzocht de volgende vragenlijsten in te vullen
Drie vragen om acute pijn te voorspellen:
- Verbale numerieke score Angst 0-10
- Verwacht postoperatief pijnniveau
- Verwachte analgetische vereisten
- Speilberger STATE-TRATE inventarisindex
- Pain Catastrophizing Scale In de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) worden parturiënten benaderd en verzocht een vragenlijst in te vullen over intra-operatieve pijn, medicatiegebruik, angst en misselijkheid. Bovendien zullen parturiënten ook 12 uur en 48 uur postpartum worden benaderd en ondervraagd over angstniveaus en medicatiegebruik en verzocht om de OBSQOR 11-vragenlijst in te vullen op 12 uur postpartum.
Bovendien zullen zowel de behandelende anesthesioloog als de verloskundige worden ondervraagd over het niveau van intraoperatieve pijn van de parturiënt, postoperatieve pijnniveaus, angstmedicatiegebruik, uteronaal management, chirurgische techniek en management.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
193
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Petach tikvah, Israël
- Beilinson Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Parturiënten worden benaderd en goedgekeurd voor deelname aan de afdeling vrouwenchirurgie op de dag van de operatie als ze geen pijn of kalmerende middelen hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie en in staat zijn om aan de studievereisten te voldoen, komen in aanmerking voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Alle vrouwen die geen spinale anesthesie kunnen krijgen of met onvoldoende spinale anesthesie voorafgaand aan het begin van de operatie (minder dan T4 sensorisch niveau tot speldenprik beoordeeld vanaf naald met stompe punt in caudale naar craniale richting)
- Alle vrouwen die anti-angstmedicatie krijgen
- Taalbarriere
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale numerieke score van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten door een verbale numerieke score van 0-10
|
24 uur
|
|
Verbale numerieke score van intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 uur tijdens de operatie
|
gemeten door een verbale numerieke score van 0-10
|
1 uur tijdens de operatie
|
|
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: 2 uur voor de operatie
|
Scoor van 0-10
|
2 uur voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van pijn door de patiënt
Tijdsspanne: 1 uur tijdens de operatie
|
gemeten door een verbale numerieke score van 0-10
|
1 uur tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Bierke S, Petersen W. Influence of anxiety and pain catastrophizing on the course of pain within the first year after uncomplicated total knee replacement: a prospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1735-1742. doi: 10.1007/s00402-017-2797-5. Epub 2017 Sep 30.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Gorkem U, Togrul C, Sahiner Y, Yazla E, Gungor T. Preoperative anxiety may increase postcesarean delivery pain and analgesic consumption. Minerva Anestesiol. 2016 Sep;82(9):974-80. Epub 2016 Mar 30.
- McCombe K, Bogod DG. Learning from the Law. A review of 21 years of litigation for pain during caesarean section. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):223-230. doi: 10.1111/anae.14119. Epub 2017 Nov 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 409-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .