Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úzkosti na perioperační bolest: Vnímání pacientem a poskytovatelem

15. prosince 2021 aktualizováno: sharonorbach, Rabin Medical Center

Vliv úzkosti na perioperační bolest: Vnímání pacientem a poskytovatelem: Prospektivní observační studie

V této studii posoudíme výskyt a závažnost peroperační a pooperační bolesti a určíme vliv předoperační úzkosti na výskyt peroperační a pooperační bolesti. Sekundárním výsledkem je posouzení vnímání bolesti ze strany poskytovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, pozorovací studie. Po získání písemného formálního souhlasu budou rodiče požádáni o vyplnění následujících dotazníků

  1. Tři otázky k předpovědi akutní bolesti:

    • Verbální číselné skóre Úzkost 0-10
    • Předpokládaná úroveň pooperační bolesti
    • Předpokládané požadavky na analgetika
  2. Speilberger STATE-TRATE index zásob
  3. Škála katastrofizující bolest Na jednotce postanestetické péče (PACU) budou rodiče osloveni a požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se intraoperační bolesti, spotřeby léků, úzkosti a nevolnosti. Kromě toho budou rodiče osloveni také 12 hodin a 48 hodin po porodu a budou dotázáni na úroveň úzkosti a spotřebu léků a požádáni o vyplnění dotazníku OBSQOR 11 12 hodin po porodu.

Kromě toho budou jak ošetřující anesteziolog, tak porodník dotazováni ohledně úrovně intraoperační bolesti rodičky, úrovně pooperační bolesti, spotřeby léků na úzkost, řízení dělohy, chirurgické techniky a řízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach tikvah, Izrael
        • Beilinson Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodičky budou osloveny a schváleny k účasti na oddělení ženské chirurgie v den operace, kdy nebudou pociťovat žádné bolesti ani sedativa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

*Zúčastnit se budou ženy, které podstoupí volitelný císařský řez ve spinální anestezii se schopností splnit požadavky studie

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ženy, které nejsou schopny podstoupit spinální anestezii nebo mají nedostatečnou spinální anestezii před začátkem operace (méně než T4 senzorická úroveň k bodnutí špendlíkem hodnocená od jehly s tupým hrotem v kaudálním až kraniálním směru)
  • Všechny ženy užívající léky proti úzkosti
  • Jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální číselné skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
měřeno verbálním číselným skóre od 0-10
24 hodin
Verbální číselné skóre intraoperační bolesti
Časové okno: 1 hodinu během operace
měřeno verbálním číselným skóre od 0-10
1 hodinu během operace
Předoperační úzkost
Časové okno: 2 hodiny před operací
Skóre 0-10
2 hodiny před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti pacientem poskytovatele
Časové okno: 1 hodina během operace
měřeno verbálním číselným skóre od 0-10
1 hodina během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 409-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit