Ahdistuneisuuden vaikutus perioperatiiviseen kipuun: potilaan ja palveluntarjoajan käsitys
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: sharonorbach, Rabin Medical Center
Ahdistuksen vaikutus perioperatiiviseen kipuun: potilaan ja palveluntarjoajan käsitys: tuleva havaintotutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioimme intraoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä selvitämme preoperatiivisen ahdistuksen vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kivun ilmaantuvuuteen.
Toissijainen tulos on arvioida palveluntarjoajan käsitystä kivusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Saatuaan kirjallisen virallisen suostumuksen osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat kyselylomakkeet
Kolme kysymystä akuutin kivun ennustamiseksi:
- Sanallinen numeerinen pistemäärä Ahdistuneisuus 0-10
- Odotettu postoperatiivinen kiputaso
- Odotetut kipulääketarpeet
- Speilberger STATE-TRATE -varastoindeksi
- Pain Catastrophizing Scale Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) synnyttäjiä lähestytään ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomake leikkauksensisäisestä kivusta, lääkkeiden käytöstä, ahdistuksesta ja pahoinvoinnista. Lisäksi synnyttäjiä lähestytään myös 12 tuntia ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen, ja heiltä kysytään ahdistusta ja lääkkeiden kulutusta sekä pyydetään täyttämään OBSQOR 11 -kysely 12 tuntia synnytyksen jälkeen.
Lisäksi sekä hoitavaa anestesialääkäriä että synnytyslääkäriä kysytään koskien synnyttäjän intraoperatiivisen kivun tasoa, leikkauksen jälkeisiä kiputasoja, ahdistuneisuuslääkkeiden käyttöä, kohdun hallintaa, leikkaustekniikkaa ja hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiskirurgian osastolla synnyttäjiä lähestytään ja heidän osallistumisensa hyväksytään leikkauspäivänä, kun he eivät ole kivun tai rauhoittavan lääkkeen alla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
*Naiset, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja jotka pystyvät täyttämään tutkimuksen vaatimukset, voivat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka eivät saa spinaalipuudutusta tai joilla on riittämätön selkäydinanestesia ennen leikkauksen alkua (alle T4-sensorista tasoa neulanpistoon mitattuna tylpästä kärjestä kaudaaliseen kallon suuntaan)
- Kaikki naiset, jotka saavat ahdistuneisuuslääkkeitä
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen numeerinen Leikkauksen jälkeisen kivun pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitataan sanallisilla numeerisilla pisteillä 0-10
|
24 tuntia
|
|
Sanallinen numeerinen Intraoperatiivisen kivun pistemäärä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen aikana
|
mitataan sanallisilla numeerisilla pisteillä 0-10
|
1 tunti leikkauksen aikana
|
|
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen leikkausta
|
Pisteet 0-10
|
2 tuntia ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan palveluntarjoajan käsitys kivusta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen aikana
|
mitataan sanallisilla numeerisilla pisteillä 0-10
|
1 tunti leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Bierke S, Petersen W. Influence of anxiety and pain catastrophizing on the course of pain within the first year after uncomplicated total knee replacement: a prospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1735-1742. doi: 10.1007/s00402-017-2797-5. Epub 2017 Sep 30.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Gorkem U, Togrul C, Sahiner Y, Yazla E, Gungor T. Preoperative anxiety may increase postcesarean delivery pain and analgesic consumption. Minerva Anestesiol. 2016 Sep;82(9):974-80. Epub 2016 Mar 30.
- McCombe K, Bogod DG. Learning from the Law. A review of 21 years of litigation for pain during caesarean section. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):223-230. doi: 10.1111/anae.14119. Epub 2017 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 409-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .