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Die Wirkung von Angst auf perioperative Schmerzen: Wahrnehmung von Patient und Anbieter

15. Dezember 2021 aktualisiert von: sharonorbach, Rabin Medical Center

Die Wirkung von Angst auf perioperative Schmerzen: Wahrnehmung von Patient und Anbieter: Eine prospektive Beobachtungsstudie

In dieser Studie werden wir die Inzidenz und Schwere von intraoperativen und postoperativen Schmerzen beurteilen und die Auswirkung von präoperativer Angst auf die Inzidenz von intraoperativen und postoperativen Schmerzen bestimmen. Sekundäres Ergebnis ist die Beurteilung der Schmerzwahrnehmung des Anbieters.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Nach Erhalt der schriftlichen formellen Zustimmung werden die Gebärenden gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen

  1. Drei Fragen zur Vorhersage akuter Schmerzen:

    • Verbale numerische Punktzahl Angst 0-10
    • Erwarteter postoperativer Schmerzpegel
    • Voraussichtlicher analgetischer Bedarf
  2. Speilberger STATE-TRATE Inventarindex
  3. Pain Catastrophizing Scale In der Postanästhesiestation (PACU) werden Gebärende angesprochen und gebeten, einen Fragebogen zu intraoperativen Schmerzen, Medikamenteneinnahme, Angst und Übelkeit auszufüllen. Darüber hinaus werden die Gebärenden auch 12 Stunden und 48 Stunden nach der Geburt angesprochen und zu Angstzuständen und Medikamenteneinnahme befragt und aufgefordert, den OBSQOR 11-Fragebogen 12 Stunden nach der Geburt auszufüllen.

Darüber hinaus werden sowohl der behandelnde Anästhesist als auch der Geburtshelfer zum Ausmaß der intraoperativen Schmerzen der Gebärenden, zum postoperativen Schmerzniveau, zum Verbrauch von Angstmedikamenten, zum Uterusmanagement, zur Operationstechnik und zum Management befragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gebärenden werden am Tag der Operation, wenn sie keine Schmerzen oder Beruhigungsmittel haben, angesprochen und für die Teilnahme an der Abteilung für Frauenchirurgie zugelassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen und die in der Lage sind, die Studienanforderungen zu erfüllen, sind zur Teilnahme berechtigt

Ausschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die keine Spinalanästhesie erhalten können oder die vor Beginn der Operation eine unzureichende Spinalanästhesie haben (weniger als T4 Sensorischer Pegel bis Nadelstich, bewertet von der stumpfen Nadelspitze in kaudaler bis kranialer Richtung)
  • Alle Frauen, die angstlösende Medikamente erhalten
  • Sprachbarriere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale numerische Punktzahl für postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
gemessen durch eine verbale numerische Punktzahl von 0-10
24 Stunden
Verbale numerische Punktzahl für intraoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde während der Operation
gemessen durch eine verbale numerische Punktzahl von 0-10
1 Stunde während der Operation
Präoperative Angst
Zeitfenster: 2 Stunden vor der Operation
Ergebnis von 0-10
2 Stunden vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung des Patientenversorgers
Zeitfenster: 1 Stunde während der Operation
gemessen durch eine verbale numerische Punktzahl von 0-10
1 Stunde während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 409-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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