Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lęku na ból okołooperacyjny: percepcja pacjenta i świadczeniodawcy

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: sharonorbach, Rabin Medical Center

Wpływ lęku na ból okołooperacyjny: percepcja pacjenta i świadczeniodawcy: prospektywne badanie obserwacyjne

W tym badaniu ocenimy częstość występowania i nasilenie bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego oraz określimy wpływ lęku przedoperacyjnego na występowanie bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego. Drugorzędnym wynikiem jest ocena odczuwania bólu przez dostawcę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, obserwacyjne. Po uzyskaniu pisemnej formalnej zgody rodzące zostaną poproszone o wypełnienie poniższych kwestionariuszy

  1. Trzy pytania do przewidywania ostrego bólu:

    • Werbalny numeryczny wynik Niepokój 0-10
    • Przewidywany poziom bólu pooperacyjnego
    • Przewidywane zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
  2. Indeks inwentarzowy Speilberger STATE-TRATE
  3. Skala Katastrofizacji Bólu W oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) poród zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego bólu śródoperacyjnego, zużycia leków, lęku i nudności. Ponadto po 12 godzinach i 48 godzinach po porodzie z porodami będzie się kontaktować i pytać o poziom lęku i przyjmowane leki, a także poproszono o wypełnienie kwestionariusza OBSQOR 11 12 godzin po porodzie.

Dodatkowo, zarówno prowadzący anestezjolog, jak i położnik zostaną przesłuchani w zakresie poziomu bólu śródoperacyjnego u rodzącej, poziomu bólu pooperacyjnego, zużycia leków przeciwlękowych, zarządzania macicą, techniki chirurgicznej i postępowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach tikvah, Izrael
        • Beilinson Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Porodki będą przyjmowane i wyrażane na udział w oddziale chirurgii kobiecej w dniu operacji, gdy nie odczuwają bólu ani środków uspokajających.

Opis

Kryteria przyjęcia:

*Kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym, które są w stanie spełnić wymagania badania, będą kwalifikować się do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie kobiety, które nie mogą otrzymać znieczulenia podpajęczynówkowego lub mają niewystarczające znieczulenie podpajęczynówkowe przed rozpoczęciem operacji (poziom czuciowy poniżej T4 do nakłucia oceniany od tępej końcówki igły w kierunku od ogona do czaszki)
  • Wszystkie kobiety otrzymujące leki przeciwlękowe
  • Bariera językowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalna numeryczna ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
mierzone za pomocą werbalnego wyniku liczbowego od 0 do 10
24 godziny
Werbalna numeryczna ocena bólu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: 1 godzina podczas zabiegu
mierzone za pomocą werbalnego wyniku liczbowego od 0 do 10
1 godzina podczas zabiegu
Lęk przedoperacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny przed zabiegiem
Ocena od 0-10
2 godziny przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina podczas zabiegu
mierzone za pomocą werbalnego wyniku liczbowego od 0 do 10
1 godzina podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 409-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj