El efecto de la ansiedad en el dolor perioperatorio: percepción del paciente y del proveedor
15 de diciembre de 2021 actualizado por: sharonorbach, Rabin Medical Center
El efecto de la ansiedad en el dolor perioperatorio: percepción del paciente y del proveedor: un estudio observacional prospectivo
En este estudio evaluaremos la incidencia y la gravedad del dolor intraoperatorio y posoperatorio y determinaremos el efecto de la ansiedad preoperatoria sobre la incidencia del dolor intraoperatorio y posoperatorio.
El resultado secundario es evaluar la percepción del dolor por parte del proveedor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, observacional. Después de obtener el consentimiento formal por escrito, se les pedirá a las parturientas que completen los siguientes cuestionarios
Tres preguntas para predecir el dolor agudo:
- Puntuación numérica verbal Ansiedad 0-10
- Nivel de dolor posoperatorio previsto
- Requerimientos analgésicos anticipados
- Índice de inventario STATE-TRATE de Speilberger
- Escala de catastrofización del dolor En la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) se abordará a las parturientas y se les solicitará el llenado de un cuestionario sobre dolor intraoperatorio, consumo de medicamentos, ansiedad y náuseas. Además, las parturientas también serán abordadas a las 12 horas y 48 horas posparto y se les preguntará sobre los niveles de ansiedad y el consumo de medicamentos y se les solicitará que completen el cuestionario OBSQOR 11 a las 12 horas posparto.
Además, se interrogará tanto al anestesiólogo como al médico obstetra a cargo sobre el nivel de dolor intraoperatorio de la parturienta, los niveles de dolor posoperatorio, los niveles de ansiedad, el consumo de medicamentos, el manejo del útero, la técnica quirúrgica y el manejo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
193
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las parturientas serán abordadas y consentidas para participar en la unidad de cirugía de mujeres el día de la cirugía cuando no estén bajo ningún dolor o sedantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
*Serán elegibles para participar las mujeres que se sometan a una cesárea electiva bajo anestesia espinal y que puedan cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Todas las mujeres que no pueden recibir anestesia espinal o con anestesia espinal inadecuada antes del comienzo de la cirugía (nivel sensorial inferior a T4 para pinchazo evaluado con aguja de punta roma en dirección caudal a craneal)
- Todas las mujeres que reciben medicación ansiolítica
- Barrera del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Score numérico verbal de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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medido por una puntuación numérica verbal de 0-10
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24 horas
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Puntuación verbal numérica de dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora durante la cirugía
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medido por una puntuación numérica verbal de 0-10
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1 hora durante la cirugía
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Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: 2 horas antes de la cirugía
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Puntuación de 0-10
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2 horas antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor por parte del proveedor del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora durante la cirugía
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medido por una puntuación numérica verbal de 0-10
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1 hora durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pan PH, Tonidandel AM, Aschenbrenner CA, Houle TT, Harris LC, Eisenach JC. Predicting acute pain after cesarean delivery using three simple questions. Anesthesiology. 2013 May;118(5):1170-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828e156f.
- Bierke S, Petersen W. Influence of anxiety and pain catastrophizing on the course of pain within the first year after uncomplicated total knee replacement: a prospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Dec;137(12):1735-1742. doi: 10.1007/s00402-017-2797-5. Epub 2017 Sep 30.
- Raichle KA, Osborne TL, Jensen MP, Ehde DM, Smith DG, Robinson LR. Preoperative state anxiety, acute postoperative pain, and analgesic use in persons undergoing lower limb amputation. Clin J Pain. 2015 Aug;31(8):699-706. doi: 10.1097/AJP.0000000000000150.
- Aouad MT, Kanazi GE, Malek K, Tamim H, Zahreddine L, Kaddoum RN. Predictors of postoperative pain and analgesic requirements following abdominal hysterectomy: an observational study. J Anesth. 2016 Feb;30(1):72-9. doi: 10.1007/s00540-015-2090-0. Epub 2015 Oct 24.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Gorkem U, Togrul C, Sahiner Y, Yazla E, Gungor T. Preoperative anxiety may increase postcesarean delivery pain and analgesic consumption. Minerva Anestesiol. 2016 Sep;82(9):974-80. Epub 2016 Mar 30.
- McCombe K, Bogod DG. Learning from the Law. A review of 21 years of litigation for pain during caesarean section. Anaesthesia. 2018 Feb;73(2):223-230. doi: 10.1111/anae.14119. Epub 2017 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 409-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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