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腎臓移植候補者のパイロットソーシャルサポートカウンセリング介入

2025年2月18日 更新者:Hennepin Healthcare Research Institute
腎臓移植候補者のための実現可能性パイロットソーシャルサポートカウンセリング介入

調査の概要

詳細な説明

腎臓移植の対象となる個人は、対照カウンセリングと介入カウンセリングの2つのグループにランダム化されます。 コントロールグループには、介入カウンセリングがソーシャルサポートネットワークのメンバーとともに2番目のカウンセリングセッションを経る間、埋め込まれて戻ってくる簡単な調査が与えられます。 介入カウンセリングは、調査を完了します(コントロールグループと同じ)。 調査の回答は、RedCap内に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜80歳の間
  • 腎臓移植のために考慮されています
  • 腎臓移植のために考慮されている個人のためのソーシャルサポートネットワークの一部。
  • 肉体的にも精神的にも参加できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常の移植前カウンセリング介入
コントロールアームの被験者は、標準的なケアに従って、通常の移植前カウンセリングを受けます。
実験的:ソーシャルサポートネットワークカウンセリングの介入
介入部門の被験者は、最初の移植評価とカウンセリングの2〜12週間後に、ソーシャルサポートネットワークのメンバーとともに追加の移植前カウンセリングセッションを受けることができます。
パイロットソーシャルサポート腎臓移植候補者のためのパイロットソーシャルサポートカウンセリング介入とソーシャルサポートネットワーク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓移植オプション評価の知識に関する正解の割合
時間枠:1か月

質問キー(True/False、複数選択)

  1. 透析を受けている患者は、移植された腎臓の患者と同じレベルの腎臓を持っています。
  2. 一般に、患者は透析にとどまる場合よりも、腎臓移植で少なくとも5年長く生きることができます。
  3. 一般に、透析を受けているほとんどの人は、移植のある人よりも自分の生活の質に満足しています。
  4. 透析を開始する前に移植を受けた場合、患者は健康上の結果が良くなります。
  5. 患者がウェイトリストで十分に長く待っている場合、死亡した人からの腎臓の一致する腎臓は間違いなく利用可能になります。
  6. 少なくとも1年間、移植されたすべての腎臓機能の何パーセントについて何パーセントですか?
  7. 全国的に、患者は一般に、死亡した人からの腎臓の待機リストをどのくらい待っていますか?
  8. 死亡したドナーからの移植と比較して、生きているドナーからの移植はどのくらい続きますか?
  9. 生きているドナーまたは受信者が手術を受けて死ぬ可能性は何ですか?
1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定の競合スコアの違い
時間枠:1か月
アンケート(オタワの決定的紛争スケール)
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月23日

最初の投稿 (実際)

2020年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ミネソタ大学ツイン都市での調査との協力者とのデータ交換があるかもしれません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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