- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04363515
Intervento pilota di consulenza di supporto sociale per candidati a trapianto di rene
18 febbraio 2025 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
FACIBILITÀ PILOT SUPPORTO SOTTO SUPPLICINAZIONE DI CONSIGLIAZIONE PER I CANDIDATI TRANSILI
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui che hanno diritto al trapianto di rene saranno randomizzati in due gruppi, il controllo e la consulenza interventistica.
Al gruppo di controllo verrà condotto un semplice sondaggio per riempire e restituire mentre la consulenza interventistica passerà attraverso una seconda sessione di consulenza insieme ai membri delle loro reti di supporto sociale.
La consulenza interventistica completerà quindi il sondaggio (uguale al gruppo di controllo).
Le risposte al sondaggio saranno registrate all'interno di RedCap.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18-80 anni
- Essere considerato per il trapianto di rene
- Parte della rete di supporto sociale per un individuo considerato per il trapianto di rene.
- Fisicamente e mentalmente in grado di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Usuale intervento di consulenza pre-trapianto
I soggetti nel braccio di controllo subiranno una consulenza pre-trapianto consueta secondo lo standard di cura.
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Sperimentale: Intervento di consulenza della rete di supporto sociale
I soggetti nel braccio di intervento subiranno un'ulteriore sessione di consulenza pretrapianto insieme ai membri delle loro reti di supporto sociale tra 2-12 settimane dopo la valutazione e la consulenza del trapianto iniziale
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Intervento pilota di consulenza di supporto sociale per candidati a trapianto di rene insieme ai loro reti sociali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di risposte corrette sulla conoscenza della valutazione delle opzioni di trapianto renale
Lasso di tempo: Un mese
|
Chiave di domanda (vero/falso, scelta multipla)
|
Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei punteggi dei conflitti decisionali
Lasso di tempo: Un mese
|
Questionario (Scala dei conflitti decisionali di Ottawa)
|
Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSR 19-4710
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Potrebbe esserci uno scambio di dati con i nostri collaboratori con lo studio presso l'Università del Minnesota-Twin Cities
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .