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Intervento pilota di consulenza di supporto sociale per candidati a trapianto di rene

18 febbraio 2025 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
FACIBILITÀ PILOT SUPPORTO SOTTO SUPPLICINAZIONE DI CONSIGLIAZIONE PER I CANDIDATI TRANSILI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui che hanno diritto al trapianto di rene saranno randomizzati in due gruppi, il controllo e la consulenza interventistica. Al gruppo di controllo verrà condotto un semplice sondaggio per riempire e restituire mentre la consulenza interventistica passerà attraverso una seconda sessione di consulenza insieme ai membri delle loro reti di supporto sociale. La consulenza interventistica completerà quindi il sondaggio (uguale al gruppo di controllo). Le risposte al sondaggio saranno registrate all'interno di RedCap.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18-80 anni
  • Essere considerato per il trapianto di rene
  • Parte della rete di supporto sociale per un individuo considerato per il trapianto di rene.
  • Fisicamente e mentalmente in grado di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usuale intervento di consulenza pre-trapianto
I soggetti nel braccio di controllo subiranno una consulenza pre-trapianto consueta secondo lo standard di cura.
Sperimentale: Intervento di consulenza della rete di supporto sociale
I soggetti nel braccio di intervento subiranno un'ulteriore sessione di consulenza pretrapianto insieme ai membri delle loro reti di supporto sociale tra 2-12 settimane dopo la valutazione e la consulenza del trapianto iniziale
Comportamentale: Intervento di consulenza della rete di supporto sociale
Intervento pilota di consulenza di supporto sociale per candidati a trapianto di rene insieme ai loro reti sociali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di risposte corrette sulla conoscenza della valutazione delle opzioni di trapianto renale
Lasso di tempo: Un mese

Chiave di domanda (vero/falso, scelta multipla)

  1. Un paziente in dialisi ha lo stesso livello di funzionamento renale di un paziente con un rene trapianto.
  2. In generale, i pazienti possono vivere almeno 5 anni in più con un trapianto di rene che se sono rimasti in dialisi.
  3. In generale, la maggior parte delle persone in dialisi è più felice della qualità della loro vita rispetto alle persone con trapianti.
  4. I pazienti hanno risultati sanitari migliori se ricevono un trapianto prima di iniziare la dialisi.
  5. Se un paziente attende abbastanza a lungo sulla lista d'attesa, un rene abbinato a qualcuno che è morto diventerà sicuramente disponibile.
  6. Su quale percentuale di tutti i reni trapiantati funzionano per almeno un anno?
  7. A livello nazionale, da quanto tempo i pazienti in genere aspettano la lista d'attesa per un rene da qualcuno che è morto?
  8. Rispetto ai trapianti di donatori che sono morti, per quanto durano i trapianti dai donatori viventi?
  9. Qual è la possibilità che un donatore o destinatario vivente morisse in un intervento chirurgico?
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei punteggi dei conflitti decisionali
Lasso di tempo: Un mese
Questionario (Scala dei conflitti decisionali di Ottawa)
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Collaboratori

University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR 19-4710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Potrebbe esserci uno scambio di dati con i nostri collaboratori con lo studio presso l'Università del Minnesota-Twin Cities

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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