Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot Socialt stöd Rådgivning Intervention för njurtransplantationskandidater

18 februari 2025 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute
Genomförbarhet Pilot Socialt stöd Rådgivning Intervention för njurtransplantationskandidater

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer som är berättigade till njurtransplantation kommer att randomiseras i två grupper, kontroll och interventionell rådgivning. Kontrollgruppen kommer att ges en enkel undersökning för att fylla och återvända medan den interventionella rådgivningen kommer att genomgå en andra rådgivningssession tillsammans med medlemmar i deras sociala stödnätverk. Interventionell rådgivning kommer sedan att slutföra undersökningen (samma som kontrollgrupp). Undersökningssvar kommer att registreras inom RedCap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Mellan åldrarna 18-80
  • Övervägs för njurtransplantation
  • En del av socialt stödnätverk för en person som övervägs för njurtransplantation.
  • Fysiskt och mentalt kan delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig förtransplantation av rådgivning
Ämnen i kontrollarmen kommer att genomgå vanlig rådgivning före transplantation enligt vårdstandarden.
Experimentell: Socialt supportnätverksrådgivning
Ämnen i interventionsarmen kommer att genomgå en ytterligare pretransplantation rådgivningssession tillsammans med medlemmar i deras sociala stödnätverk mellan 2-12 veckor efter deras första utvärdering och rådgivning
Beteende: Socialt supportnätverksrådgivning
Pilot Socialt stöd Rådgivning Intervention för njurtransplantationskandidater tillsammans med deras sociala stödnätverk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av korrekta svar på kunskap om bedömning av njurtransplantationsalternativ
Tidsram: en månad

Frågeknapp (sant/falskt, flera val)

  1. En patient på dialys har samma nivå av njurfunktion som en patient med en transplanterad njure.
  2. I allmänhet kan patienter leva minst 5 år längre med en njurtransplantation än om de stannade på dialys.
  3. I allmänhet är de flesta dialys lyckligare med kvaliteten på sina liv än människor med transplantationer.
  4. Patienter har bättre hälsoresultat om de får en transplantation innan de börjar dialys.
  5. Om en patient väntar tillräckligt länge på väntelistan kommer en matchande njure från någon som har dött definitivt att bli tillgänglig.
  6. Om vilken procentandel av alla transplanterade njurfunktioner i minst ett år?
  7. Nationellt, hur länge väntar patienter i allmänhet på väntelistan på en njure från någon som har dött?
  8. Jämfört med transplantationer från givare som har dött, hur länge varar transplantationer från levande givare?
  9. Vad är chansen att en levande givare eller mottagare skulle dö som genomgår operation?
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i beslutsdelar
Tidsram: en månad
Frågeformulär (Ottawa Decisional Conflict Scale)
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbetspartners

University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSR 19-4710

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det kan finnas ett utbyte av data med våra kollaboratörer med studien vid University of Minnesota-Twin städer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera