Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot sosial støtterådgivning Intervensjon for nyretransplantasjonskandidater

18. februar 2025 oppdatert av: Hennepin Healthcare Research Institute
Mulighet Pilot Sosial støtte Rådgivning Intervensjon for nyretransplantasjonskandidater

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som er kvalifisert for nyretransplantasjon vil bli randomisert i to grupper, kontroll og intervensjonell rådgivning. Kontrollgruppen vil bli gitt en enkel undersøkelse for å fylle og returnere mens den intervensjonelle rådgivningen vil gå gjennom en andre rådgivningssamling sammen med medlemmer av deres sosiale støttenettverk. Den intervensjonelle rådgivningen vil deretter fullføre undersøkelsen (samme som kontrollgruppe). Undersøkelses svar vil bli registrert i REDCAP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 18-80 år
  • Blir vurdert for nyretransplantasjon
  • En del av det sosiale støttenettverket for et individ som blir vurdert for nyretransplantasjon.
  • Fysisk og mentalt i stand til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig pre-transplantasjonsrådgivningsinngrep
Personer i kontrollarmen vil gjennomgå vanlig rådgivning før transplantasjon i henhold til standarden for omsorg.
Eksperimentell: Sosialt støtteettverksrådgivningsintervensjon
Fagspersoner i intervensjonsarmen vil gjennomgå en ekstra rådgivningsøkt for forhåndsplantasjon sammen med medlemmer av deres sosiale støtteettverk mellom 2-12 uker etter deres første transplantasjonsevaluering og rådgivning
Atferdsmessig: Sosialt støtteettverksrådgivningsintervensjon
Pilot sosial støtterådgivning for nyretransplantasjonskandidater sammen med deres sosiale støtteettverk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av riktige svar på kunnskap om vurdering av nyretransplantasjoner
Tidsramme: en måned

SPØRSMÅL (True/False, Fler Choice)

  1. En pasient ved dialyse har samme nivå av nyrefunksjon som en pasient med en transplantert nyre.
  2. Generelt kan pasienter leve minst 5 år lenger med en nyretransplantasjon enn om de ble liggende på dialyse.
  3. Generelt er de fleste i dialyse lykkeligere med livskvaliteten enn mennesker med transplantasjoner.
  4. Pasienter har bedre helseutfall hvis de får en transplantasjon før de starter dialyse.
  5. Hvis en pasient venter lenge nok på ventelisten, vil en matchende nyre fra noen som har dødd, definitivt bli tilgjengelig.
  6. Omtrent hvilken prosentandel av alle transplanterte nyrer fungerer i minst ett år?
  7. Nasjonalt, hvor lenge venter pasienter generelt på ventelisten på en nyre fra noen som har dødd?
  8. Sammenlignet med transplantasjoner fra givere som har dødd, hvor lenge varer transplantasjoner fra levende givere?
  9. Hva er sjansen for at en levende giver eller mottaker vil dø gjennom kirurgi?
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i avgjørende konflikt score
Tidsramme: en måned
Spørreskjema (Ottawa Decisional Conflict Scale)
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSR 19-4710

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det kan være en utveksling av data med våre samarbeidspartnere med studien ved University of Minnesota-Twin Cities

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere