- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04363515
Pilot sosial støtterådgivning Intervensjon for nyretransplantasjonskandidater
Feasibility pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Individuals who are eligible for kidney transplant will be randomized into two groups, control and interventional counseling. The control group will be given a simple survey to fill and return while the interventional counseling will go through a second counseling session along with members of their social support networks. The interventional counseling will then complete the survey (same as control group). Survey answers will be recorded within REDCAP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between ages 18-80
- Being considered for kidney transplant
- Part of social support network for an individual being considered for kidney transplant.
- Physically and Mentally able to participate.
Exclusion Criteria
- Non-English speaking individuals.
- Individuals with impaired ability to consent.
- Candidates for combined organ Transplant.
- Patients who choose to opt out of research.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Usual Pre-Transplant Counseling Intervention
Subjects in the control arm will undergo usual pre-transplant counseling as per the standard of care. |
|
|
Eksperimentell: Social Support Network Counseling Intervention
Subjects in the intervention arm will undergo an additional pretransplant counseling session along with members of their social support networks between 2-12 weeks after their initial transplant evaluation and counseling |
Pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates along with their social support networks |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Correct Answers on Knowledge of Kidney Transplant Options Assessment
Tidsramme: one month
|
Question key (true/false, multiple choice)
|
one month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference in Decisional Conflict Scores
Tidsramme: one month
|
questionnaire (Ottawa Decisional Conflict scale) |
one month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allyson Hart, MD, Hennepin Healthcare
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSR 19-4710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
There might be an exchange of data with our collaborators with the study at the University of Minnesota-Twin Cities
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .