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Intervenção de aconselhamento de apoio social piloto para candidatos a transplante de rim

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Viabilidade Pilot Social Support Aconseling Intervenção para candidatos a transplante de rim

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos elegíveis para transplante de rim serão randomizados em dois grupos, controle e aconselhamento intervencionista. O grupo de controle receberá uma pesquisa simples para preencher e retornar enquanto o aconselhamento intervencionista passará por uma segunda sessão de aconselhamento, juntamente com os membros de suas redes de apoio social. O aconselhamento intervencionista concluirá a pesquisa (o mesmo que o grupo de controle). As respostas da pesquisa serão registradas no RedCap.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre as idades de 18 a 80
  • Sendo considerado para transplante de rim
  • Parte da rede de suporte social para um indivíduo considerado para o transplante de rim.
  • Fisicamente e mentalmente capaz de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Intervenção de aconselhamento pré-transplante usual
Os sujeitos do braço de controle passarão por aconselhamento pré-transplante usual conforme o padrão de atendimento.
Experimental: Intervenção de aconselhamento de rede de suporte social
Os sujeitos do braço de intervenção passarão por uma sessão adicional de aconselhamento pré-transplante, juntamente com os membros de suas redes de apoio social entre 2 a 12 semanas após a avaliação e aconselhamento inicial do transplante
Intervenção de aconselhamento de apoio social piloto para candidatos de transplante de rim, juntamente com suas redes de apoio social

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de respostas corretas sobre o conhecimento da avaliação de opções de transplante de rim
Prazo: um mês

Chave de perguntas (verdadeira/falsa, múltipla escolha)

  1. Um paciente em diálise tem o mesmo nível de funcionamento renal que um paciente com um rim transplantado.
  2. Em geral, os pacientes podem viver pelo menos 5 anos mais com um transplante de rim do que se ficassem em diálise.
  3. Em geral, a maioria das pessoas em diálise é mais feliz com a qualidade de suas vidas do que as pessoas com transplantes.
  4. Os pacientes têm melhores resultados de saúde se receberem um transplante antes de iniciar a diálise.
  5. Se um paciente esperar o tempo suficiente na lista de espera, um rim correspondente de alguém que morreu definitivamente ficará disponível.
  6. Sobre qual porcentagem de todos os rins transplantados funcionam por pelo menos um ano?
  7. Nacionalmente, quanto tempo os pacientes geralmente esperam na lista de espera por um rim de alguém que morreu?
  8. Comparado aos transplantes de doadores que morreram, quanto tempo dura os transplantes de doadores vivos?
  9. Qual é a chance de um doador ou destinatário vivo morrer em cirurgia?
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas pontuações de conflito de decisões
Prazo: um mês
Questionário (escala de conflito de decisões de Ottawa)
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pode haver uma troca de dados com nossos colaboradores com o estudo na Universidade de Minnesota-Twin Cities

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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