- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04363515
Intervenção de aconselhamento de apoio social piloto para candidatos a transplante de rim
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Viabilidade Pilot Social Support Aconseling Intervenção para candidatos a transplante de rim
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos elegíveis para transplante de rim serão randomizados em dois grupos, controle e aconselhamento intervencionista.
O grupo de controle receberá uma pesquisa simples para preencher e retornar enquanto o aconselhamento intervencionista passará por uma segunda sessão de aconselhamento, juntamente com os membros de suas redes de apoio social.
O aconselhamento intervencionista concluirá a pesquisa (o mesmo que o grupo de controle).
As respostas da pesquisa serão registradas no RedCap.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 80
- Sendo considerado para transplante de rim
- Parte da rede de suporte social para um indivíduo considerado para o transplante de rim.
- Fisicamente e mentalmente capaz de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Intervenção de aconselhamento pré-transplante usual
Os sujeitos do braço de controle passarão por aconselhamento pré-transplante usual conforme o padrão de atendimento.
|
|
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Experimental: Intervenção de aconselhamento de rede de suporte social
Os sujeitos do braço de intervenção passarão por uma sessão adicional de aconselhamento pré-transplante, juntamente com os membros de suas redes de apoio social entre 2 a 12 semanas após a avaliação e aconselhamento inicial do transplante
|
Intervenção de aconselhamento de apoio social piloto para candidatos de transplante de rim, juntamente com suas redes de apoio social
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de respostas corretas sobre o conhecimento da avaliação de opções de transplante de rim
Prazo: um mês
|
Chave de perguntas (verdadeira/falsa, múltipla escolha)
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nas pontuações de conflito de decisões
Prazo: um mês
|
Questionário (escala de conflito de decisões de Ottawa)
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSR 19-4710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pode haver uma troca de dados com nossos colaboradores com o estudo na Universidade de Minnesota-Twin Cities
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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