Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Social Support Counseling Interventie voor kandidaten voor niertransplantatie

18 februari 2025 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute
Haalbaarheid Piloot Sociale ondersteuning Counseling Interventie voor kandidaten voor niertransplantatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die in aanmerking komen voor niertransplantatie, worden gerandomiseerd in twee groepen, controle en interventionele counseling. De controlegroep krijgt een eenvoudige enquête om te vullen en terug te keren, terwijl de interventionele counseling een tweede counselingsessie doorloopt, samen met leden van hun sociale ondersteuningsnetwerken. De interventionele counseling zal vervolgens de enquête voltooien (hetzelfde als controlegroep). Enquête -antwoorden worden vastgelegd binnen RedCap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 18-80
  • In aanmerking komen voor niertransplantatie
  • Onderdeel van Social Support Network voor een persoon die in aanmerking komt voor een niertransplantatie.
  • Fysiek en mentaal in staat om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke interventie vóór de transplantatie counseling
Onderwerpen in de controle-arm zullen de gebruikelijke counseling voor de transplantatie ondergaan volgens de zorgstandaard.
Experimenteel: Social Support Network Counseling interventie
Onderwerpen in de interventiearm zullen een extra sessie voor pretransplantatie ondergaan, samen met leden van hun sociale ondersteuningsnetwerken tussen 2-12 weken na hun initiële transplantatie-evaluatie en counseling
Gedragsmatig: Social Support Network Counseling interventie
Pilot Social Support Counseling Interventie voor kandidaten voor niertransplantatie samen met hun sociale ondersteuningsnetwerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage correcte antwoorden op kennis van niertransplantatieopties beoordeling
Tijdsspanne: een maand

Vraagsleutel (waar/onwaar, multiple choice)

  1. Een patiënt met dialyse heeft hetzelfde niveau van nier die functioneert als een patiënt met een getransplanteerde nier.
  2. Over het algemeen kunnen patiënten minstens 5 jaar langer leven met een niertransplantatie dan wanneer ze dialyses bleven.
  3. Over het algemeen zijn de meeste mensen met dialyse gelukkiger met de kwaliteit van hun leven dan mensen met transplantaties.
  4. Patiënten hebben betere gezondheidsresultaten als ze een transplantatie ontvangen voordat ze met dialyse beginnen.
  5. Als een patiënt lang genoeg wacht op de wachtlijst, zal een bijpassende nier van iemand die is overleden zeker beschikbaar komen.
  6. Over welk percentage van alle getransplanteerde nieren functioneert minstens één jaar?
  7. Hoe lang wachten patiënten over het algemeen op de wachtlijst op een nier van iemand die is overleden?
  8. In vergelijking met transplantaties van donoren die zijn gestorven, hoe lang duren transplantaties van levende donoren?
  9. Wat is de kans dat een levende donor of ontvanger zou sterven onder een operatie?
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in beslissingsconflictscores
Tijdsspanne: een maand
Vragenlijst (Ottawa Decision Conflict Scale)
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Medewerkers

University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSR 19-4710

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er kan een uitwisseling van gegevens zijn met onze medewerkers met de studie aan de Universiteit van Minnesota-Twin Cities

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren