Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní poradenství v oblasti sociální podpory pro kandidáty na transplantaci ledvin

18. února 2025 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute
Proveditelnost pilotního poradenství v oblasti sociální podpory pro kandidáty na transplantaci ledvin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotlivci, kteří mají nárok na transplantaci ledvin, budou randomizováni do dvou skupin, kontrolních a intervenčních poradenství. Kontrolní skupinu bude poskytnuta jednoduchý průzkum, který má vyplnit a vrátit se, zatímco intervenční poradenství projde druhým poradenským zasedáním spolu s členy jejich sociálních sítí. Intervenční poradenství poté průzkum dokončí (stejně jako kontrolní skupina). Odpovědi průzkumu budou zaznamenány v rámci RedCap.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–80 let
  • Být zvažován pro transplantaci ledvin
  • Část sítě sociální podpory pro jednotlivce, který je považován za transplantaci ledvin.
  • Fyzicky a duševně schopný se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklý před transplantační poradenský zásah
Subjekty v kontrolním rameni budou podrobit obvyklému poradenství před transplantací podle úrovně péče.
Experimentální: Poradenství v oblasti poradenství v síti sociální podpory
Subjekty v intervenční rameni budou podrobit další relaci poradenství v oblasti předřadatelů spolu s členy jejich sociálních sítí mezi 2-12 týdny po jejich počátečním hodnocení a poradenství
Behaviorální: Poradenství v oblasti poradenství v síti sociální podpory
Pilotní poradenství v oblasti sociální podpory pro kandidáty na transplantaci ledvin spolu s jejich sítěmi sociální podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných odpovědí na znalost hodnocení možností transplantace ledvin
Časové okno: jeden měsíc

Klíč otázek (true/false, vícenásobná volba)

  1. Pacient na dialýze má stejnou úroveň fungování ledvin jako pacient s transplantovanou ledvinou.
  2. Obecně mohou pacienti žít nejméně o 5 let déle s transplantací ledvin, než kdyby zůstali na dialýze.
  3. Obecně platí, že většina lidí na dialýze je šťastnější s kvalitou svého života než lidé s transplantací.
  4. Pacienti mají lepší zdravotní výsledky, pokud dostanou transplantaci před zahájením dialýzy.
  5. Pokud pacient čeká dostatečně dlouho na čekací listině, bude určitě k dispozici odpovídající ledvina od někoho, kdo zemřel.
  6. O jakém procentu všech transplantovaných ledvin funguje alespoň jeden rok?
  7. Jak dlouho, jak dlouho pacienti obecně čekají na čekací listinu na ledviny od někoho, kdo zemřel?
  8. Jak dlouho vydrží transplantace od živých dárců ve srovnání s transplantací od dárců, kteří zemřeli?
  9. Jaká je šance, že by živý dárce nebo příjemce zemřel podstupující chirurgii?
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre rozhodovacích konfliktů
Časové okno: jeden měsíc
dotazník (Ottawa rozhodovací konflikt)
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hennepin Healthcare Research Institute

Spolupracovníci

University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSR 19-4710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

S našimi spolupracovníky by mohla být výměna údajů na městech University of Minnesota-Twin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Poradenství v oblasti poradenství v síti sociální podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit