- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04363515
Pilot Wsparcie społeczne interwencja poradnictwa dla kandydatów do przeszczepu nerki
Feasibility pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Individuals who are eligible for kidney transplant will be randomized into two groups, control and interventional counseling. The control group will be given a simple survey to fill and return while the interventional counseling will go through a second counseling session along with members of their social support networks. The interventional counseling will then complete the survey (same as control group). Survey answers will be recorded within REDCAP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Between ages 18-80
- Being considered for kidney transplant
- Part of social support network for an individual being considered for kidney transplant.
- Physically and Mentally able to participate.
Exclusion Criteria
- Non-English speaking individuals.
- Individuals with impaired ability to consent.
- Candidates for combined organ Transplant.
- Patients who choose to opt out of research.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Usual Pre-Transplant Counseling Intervention
Subjects in the control arm will undergo usual pre-transplant counseling as per the standard of care. |
|
|
Eksperymentalny: Social Support Network Counseling Intervention
Subjects in the intervention arm will undergo an additional pretransplant counseling session along with members of their social support networks between 2-12 weeks after their initial transplant evaluation and counseling |
Pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates along with their social support networks |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Correct Answers on Knowledge of Kidney Transplant Options Assessment
Ramy czasowe: one month
|
Question key (true/false, multiple choice)
|
one month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in Decisional Conflict Scores
Ramy czasowe: one month
|
questionnaire (Ottawa Decisional Conflict scale) |
one month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allyson Hart, MD, Hennepin Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR 19-4710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
There might be an exchange of data with our collaborators with the study at the University of Minnesota-Twin Cities
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .