Pilot Wsparcie społeczne interwencja poradnictwa dla kandydatów do przeszczepu nerki
18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hennepin Healthcare Research Institute
Wykonalność Pilot Wsparcie społeczne Interwencja poradnictwa dla kandydatów do przeszczepu nerki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby kwalifikujące się do przeszczepu nerki będą losowo przydzielone do dwóch grup, kontroli i poradnictwa interwencyjnego.
Grupa kontrolna otrzyma prostą ankietę do wypełnienia i powrotu, podczas gdy poradnictwo interwencyjne przejdzie drugą sesję poradniową wraz z członkami ich sieci wsparcia społecznego.
Doradztwo interwencyjne zakończy badanie (tak samo jak grupa kontrolna).
Odpowiedzi na ankiecie zostaną zarejestrowane w RedCap.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–80 lat
- Rozważanie przeszczepu nerki
- Część sieci wsparcia społecznego dla osoby rozważanej dla przeszczepu nerki.
- Fizycznie i psychicznie zdolne do uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła interwencja poradnictwa przed przeszczepem
Pacjenci w ramieniu kontrolnym przejdą zwykłe porady przedszczuplanowane zgodnie ze standardem opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja doradztwa w zakresie wsparcia społecznego
Badani w ramieniu interwencyjnym przejdzie dodatkowa sesja poradnictwa przed przeszczepem wraz z członkami ich sieci wsparcia społecznego między 2-12 tygodni po pierwszej ocenie i doradztwie przeszczepu
|
Pilot Pilot Social Supporting Intervention dla kandydatów do przeszczepu nerki wraz z ich sieciami wsparcia społecznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi na temat wiedzy na temat oceny opcji przeszczepu nerek
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Klucz pytania (prawda/false, wielokrotny wybór)
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kwestionariusz (Skala konfliktu decyzyjnego Ottawa)
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR 19-4710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Może istnieć wymiana danych z naszymi współpracownikami z badaniem na University of Minnesota-Twin Cities
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .