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Pilote Intervention de conseil social pour les candidats à la transplantation rénale

14 septembre 2026 mis à jour par: Allyson Hart

Feasibility pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Individuals who are eligible for kidney transplant will be randomized into two groups, control and interventional counseling. The control group will be given a simple survey to fill and return while the interventional counseling will go through a second counseling session along with members of their social support networks. The interventional counseling will then complete the survey (same as control group). Survey answers will be recorded within REDCAP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Between ages 18-80
  • Being considered for kidney transplant
  • Part of social support network for an individual being considered for kidney transplant.
  • Physically and Mentally able to participate.

Exclusion Criteria

  • Non-English speaking individuals.
  • Individuals with impaired ability to consent.
  • Candidates for combined organ Transplant.
  • Patients who choose to opt out of research.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Usual Pre-Transplant Counseling Intervention

Subjects in the control arm will undergo usual pre-transplant counseling as per the standard of care.

Expérimental: Social Support Network Counseling Intervention

Subjects in the intervention arm will undergo an additional pretransplant counseling session along with members of their social support networks between 2-12 weeks after their initial transplant evaluation and counseling

Pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates along with their social support networks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of Correct Answers on Knowledge of Kidney Transplant Options Assessment
Délai: one month

Question key (true/false, multiple choice)

  1. A patient on dialysis has the same level of kidney functioning as a patient with a transplanted kidney.
  2. In general, patients can live at least 5 years longer with a kidney transplant than if they stayed on dialysis.
  3. In general, most people on dialysis are happier with the quality of their lives than people with transplants.
  4. Patients have better health outcomes if they receive a transplant before starting dialysis.
  5. If a patient waits long enough on the waitlist, a matching kidney from someone who has died will definitely become available.
  6. About what percentage of all transplanted kidneys function for at least one year?
  7. Nationally, how long do patients generally wait on the waitlist for a kidney from someone who has died?
  8. Compared to transplants from donors who have died, how long do transplants from living donors last?
  9. What is the chance that a living donor or recipient would die undergoing surgery?
one month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference in Decisional Conflict Scores
Délai: one month

questionnaire (Ottawa Decisional Conflict scale)

one month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allyson Hart, MD, Hennepin Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Première publication (Réel)

27 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR 19-4710

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

There might be an exchange of data with our collaborators with the study at the University of Minnesota-Twin Cities

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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