- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04363515
Pilote Intervention de conseil social pour les candidats à la transplantation rénale
Feasibility pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Individuals who are eligible for kidney transplant will be randomized into two groups, control and interventional counseling. The control group will be given a simple survey to fill and return while the interventional counseling will go through a second counseling session along with members of their social support networks. The interventional counseling will then complete the survey (same as control group). Survey answers will be recorded within REDCAP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Between ages 18-80
- Being considered for kidney transplant
- Part of social support network for an individual being considered for kidney transplant.
- Physically and Mentally able to participate.
Exclusion Criteria
- Non-English speaking individuals.
- Individuals with impaired ability to consent.
- Candidates for combined organ Transplant.
- Patients who choose to opt out of research.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Usual Pre-Transplant Counseling Intervention
Subjects in the control arm will undergo usual pre-transplant counseling as per the standard of care. |
|
|
Expérimental: Social Support Network Counseling Intervention
Subjects in the intervention arm will undergo an additional pretransplant counseling session along with members of their social support networks between 2-12 weeks after their initial transplant evaluation and counseling |
Pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates along with their social support networks |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of Correct Answers on Knowledge of Kidney Transplant Options Assessment
Délai: one month
|
Question key (true/false, multiple choice)
|
one month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Difference in Decisional Conflict Scores
Délai: one month
|
questionnaire (Ottawa Decisional Conflict scale) |
one month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allyson Hart, MD, Hennepin Healthcare
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR 19-4710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
There might be an exchange of data with our collaborators with the study at the University of Minnesota-Twin Cities
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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