Pilote Intervention de conseil social pour les candidats à la transplantation rénale
18 février 2025 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
Faisabilité Pilote Intervention de counseling de soutien social pour les candidats à la transplantation rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes admissibles à la transplantation rénale seront randomisées en deux groupes, le contrôle et les conseils interventionnels.
Le groupe de contrôle recevra une simple enquête pour remplir et revenir tandis que les conseils interventionnels passeront par une deuxième session de conseil avec les membres de leurs réseaux de soutien social.
Le conseil interventionnel complétera ensuite l'enquête (comme le groupe témoin).
Les réponses de l'enquête seront enregistrées dans RedCap.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 18 et 80 ans
- Être considéré pour la greffe de rein
- Une partie du réseau de soutien social pour un individu envisagé pour la transplantation rénale.
- Physiquement et mentalement capable de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Intervention de conseil avant la transplantation habituelle
Les sujets de la branche de contrôle subiront des conseils habituels pré-transplantation conformément à la norme de soins.
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Expérimental: Intervention de counseling de réseau de soutien social
Les sujets de la branche d'intervention subiront une session supplémentaire de counseling de pré-transplantation ainsi que les membres de leurs réseaux de soutien social entre 2 et 12 semaines après leur évaluation initiale de la transplantation et le conseil
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Pilote Intervention de counseling de soutien social pour les candidats à la transplantation rénale ainsi que leurs réseaux de soutien social
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de réponses correctes sur la connaissance de l'évaluation des options de transplantation rénale
Délai: un mois
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Clé de question (vrai / faux, choix multiple)
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les scores de conflit décisionnels
Délai: un mois
|
Questionnaire (échelle des conflits décisionnels d'Ottawa)
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR 19-4710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il pourrait y avoir un échange de données avec nos collaborateurs avec l'étude à l'Université du Minnesota-Twin Cities
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .