- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04363515
Pilot Social Support Counselling Intervention for nyretransplantationskandidater
18. februar 2025 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute
Feasibility Pilot Social Support Counselling Intervention for nyretransplantationskandidater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der er berettigede til nyretransplantation, vil blive randomiseret i to grupper, kontrol og interventionsrådgivning.
Kontrolgruppen får en simpel undersøgelse til at udfylde og vende tilbage, mens den interventionsrådgivning vil gennemgå en anden rådgivningssession sammen med medlemmer af deres sociale supportnetværk.
Den interventionsrådgivning afslutter derefter undersøgelsen (samme som kontrolgruppe).
Undersøgelses svar registreres inden for REDCAP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem alderen 18-80
- Overvejes til nyretransplantation
- En del af det sociale supportnetværk for en person, der overvejes til nyretransplantation.
- Fysisk og mentalt i stand til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Almindelig pre-transplantationsrådgivningsintervention
Personer i kontrolarmen gennemgår sædvanlig rådgivning før transplantation i henhold til plejestandarden.
|
|
|
Eksperimentel: Social Support Network Counselling Intervention
Emner i interventionsarmen gennemgår en yderligere pretransplantationsrådgivningssession sammen med medlemmer af deres sociale supportnetværk mellem 2-12 uger efter deres indledende transplantationsevaluering og rådgivning
|
Pilot Social Support Counselling Intervention for nyretransplantationskandidater sammen med deres sociale supportnetværk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af korrekte svar om viden om vurdering af nyretransplantation
Tidsramme: en måned
|
Spørgsmålstast (sandt/falskt, multiple choice)
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i beslutningskonfliktresultater
Tidsramme: en måned
|
Spørgeskema (Ottawa beslutningskonfliktskala)
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2020
Først opslået (Faktiske)
27. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR 19-4710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Der kan være en udveksling af data med vores samarbejdspartnere med undersøgelsen på University of Minnesota-Twin Cities
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .