Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot Social Support Counselling Intervention for nyretransplantationskandidater

18. februar 2025 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute
Feasibility Pilot Social Support Counselling Intervention for nyretransplantationskandidater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der er berettigede til nyretransplantation, vil blive randomiseret i to grupper, kontrol og interventionsrådgivning. Kontrolgruppen får en simpel undersøgelse til at udfylde og vende tilbage, mens den interventionsrådgivning vil gennemgå en anden rådgivningssession sammen med medlemmer af deres sociale supportnetværk. Den interventionsrådgivning afslutter derefter undersøgelsen (samme som kontrolgruppe). Undersøgelses svar registreres inden for REDCAP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem alderen 18-80
  • Overvejes til nyretransplantation
  • En del af det sociale supportnetværk for en person, der overvejes til nyretransplantation.
  • Fysisk og mentalt i stand til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Almindelig pre-transplantationsrådgivningsintervention
Personer i kontrolarmen gennemgår sædvanlig rådgivning før transplantation i henhold til plejestandarden.
Eksperimentel: Social Support Network Counselling Intervention
Emner i interventionsarmen gennemgår en yderligere pretransplantationsrådgivningssession sammen med medlemmer af deres sociale supportnetværk mellem 2-12 uger efter deres indledende transplantationsevaluering og rådgivning
Adfærdsmæssigt: Social Support Network Counselling Intervention
Pilot Social Support Counselling Intervention for nyretransplantationskandidater sammen med deres sociale supportnetværk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af korrekte svar om viden om vurdering af nyretransplantation
Tidsramme: en måned

Spørgsmålstast (sandt/falskt, multiple choice)

  1. En patient på dialyse har det samme niveau af nyre, der fungerer som en patient med en transplanteret nyre.
  2. Generelt kan patienter leve mindst 5 år længere med en nyretransplantation end hvis de blev i dialyse.
  3. Generelt er de fleste mennesker i dialyse lykkeligere med kvaliteten af ​​deres liv end mennesker med transplantationer.
  4. Patienter har bedre sundhedsresultater, hvis de får en transplantation, inden de starter dialyse.
  5. Hvis en patient venter længe nok på ventelisten, vil en matchende nyre fra nogen, der er død, bestemt blive tilgængelig.
  6. Om hvilken procentdel af alle transplanterede nyrer fungerer i mindst et år?
  7. Nationalt, hvor længe venter patienter generelt på ventelisten på en nyre fra nogen, der er død?
  8. Sammenlignet med transplantationer fra donorer, der er døde, hvor længe varer transplantationer fra levende donorer?
  9. Hvad er chancen for, at en levende donor eller modtager vil dø gennem operation?
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i beslutningskonfliktresultater
Tidsramme: en måned
Spørgeskema (Ottawa beslutningskonfliktskala)
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR 19-4710

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der kan være en udveksling af data med vores samarbejdspartnere med undersøgelsen på University of Minnesota-Twin Cities

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Social Support Network Counselling Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner