- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04363515
Pilot -Intervention für soziale Unterstützungsberatung für Nierentransplantationskandidaten
18. Februar 2025 aktualisiert von: Hennepin Healthcare Research Institute
Machbarkeit Pilot Social Support Counseling Intervention für Nierentransplantationskandidaten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die für eine Nierentransplantation berechtigt sind, werden in zwei Gruppen randomisiert, Kontroll- und Interventionskontrollberatung.
Die Kontrollgruppe wird eine einfache Umfrage übertragen, um zu schließen und zurückzukehren, während die interventionelle Beratung zusammen mit Mitgliedern ihrer sozialen Support -Netzwerke eine zweite Beratungssitzung durchläuft.
Die interventionelle Beratung wird dann die Umfrage abschließen (wie die Kontrollgruppe).
Umfrageantworten werden in Redcap aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 80 Jahren
- Für die Nierentransplantation in Betracht gezogen werden
- Teil des sozialen Unterstützungsnetzwerks für eine Person, die für die Nierentransplantation in Betracht gezogen wird.
- Physisch und geistig in der Lage, teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Intervention vor der Transplantation
Die Probanden im Kontrollarm werden gemäß dem Versorgungsstandard eine übliche Beratung vor der Transplantation unterzogen.
|
|
|
Experimental: Intervention für soziale Unterstützung für Netzwerkberatung
Die Probanden im Interventionsarm werden zusammen mit Mitgliedern ihrer sozialen Support-Netzwerke zwischen 2 und 12 Wochen nach ihrer ersten Transplantationsbewertung und Beratung einer zusätzlichen Beratungssitzung voranwidrigen
|
Pilot -Intervention für soziale Unterstützungsberatung für Nierentransplantationskandidaten sowie ihre sozialen Support -Netzwerke
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der korrekten Antworten zur Kenntnis der Bewertung der Nierentransplantationsoptionen
Zeitfenster: einen Monat
|
Frageschlüssel (True/False, Multiple Choice)
|
einen Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in den Entscheidungskonfliktbewerten
Zeitfenster: einen Monat
|
Fragebogen (Ottawa Entscheidungskonfliktskala)
|
einen Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR 19-4710
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Mit unseren Mitarbeitern mit der Studie an der Universität von Minnesota-Twin Städten kann es einen Datenaustausch geben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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