- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04363515
Intervención de asesoramiento de apoyo social piloto para candidatos a trasplante de riñón
Feasibility pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Individuals who are eligible for kidney transplant will be randomized into two groups, control and interventional counseling. The control group will be given a simple survey to fill and return while the interventional counseling will go through a second counseling session along with members of their social support networks. The interventional counseling will then complete the survey (same as control group). Survey answers will be recorded within REDCAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between ages 18-80
- Being considered for kidney transplant
- Part of social support network for an individual being considered for kidney transplant.
- Physically and Mentally able to participate.
Exclusion Criteria
- Non-English speaking individuals.
- Individuals with impaired ability to consent.
- Candidates for combined organ Transplant.
- Patients who choose to opt out of research.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Usual Pre-Transplant Counseling Intervention
Subjects in the control arm will undergo usual pre-transplant counseling as per the standard of care. |
|
|
Experimental: Social Support Network Counseling Intervention
Subjects in the intervention arm will undergo an additional pretransplant counseling session along with members of their social support networks between 2-12 weeks after their initial transplant evaluation and counseling |
Pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates along with their social support networks |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of Correct Answers on Knowledge of Kidney Transplant Options Assessment
Periodo de tiempo: one month
|
Question key (true/false, multiple choice)
|
one month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Difference in Decisional Conflict Scores
Periodo de tiempo: one month
|
questionnaire (Ottawa Decisional Conflict scale) |
one month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allyson Hart, MD, Hennepin Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSR 19-4710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
There might be an exchange of data with our collaborators with the study at the University of Minnesota-Twin Cities
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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