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Intervención de asesoramiento de apoyo social piloto para candidatos a trasplante de riñón

18 de febrero de 2025 actualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Intervención de asesoramiento de apoyo social de viabilidad Piloto para candidatos a trasplante de riñón

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas que son elegibles para el trasplante de riñón se alejarán en dos grupos, el control y el asesoramiento intervencionista. El grupo de control recibirá una encuesta simple para llenar y regresar, mientras que el asesoramiento intervencionista pasará por una segunda sesión de asesoramiento junto con miembros de sus redes de apoyo social. El asesoramiento intervencionista completará la encuesta (igual que el grupo de control). Las respuestas de la encuesta se registrarán dentro de RedCap.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 a 80
  • Siendo considerado para el trasplante de riñón
  • Parte de la red de apoyo social para un individuo que se considera para el trasplante de riñón.
  • Capaz de participar física y mentalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Intervención habitual de asesoramiento previo al trasplante
Los sujetos en el brazo de control se someterán a un asesoramiento previo al trasplante habitual según el estándar de atención.
Experimental: Intervención de asesoramiento de la red de apoyo social
Los sujetos en el brazo de intervención se someterán a una sesión adicional de asesoramiento previo a la compañía previa a los miembros de sus redes de apoyo social entre 2-12 semanas después de su evaluación inicial de trasplante y asesoramiento
Intervención de asesoramiento de apoyo social piloto para candidatos a trasplante de riñón junto con sus redes de apoyo social

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de respuestas correctas sobre el conocimiento de la evaluación de las opciones de trasplante de riñón
Periodo de tiempo: un mes

Clave de preguntas (verdadero/falso, opción múltiple)

  1. Un paciente en diálisis tiene el mismo nivel de funcionamiento del riñón que un paciente con un riñón trasplantado.
  2. En general, los pacientes pueden vivir al menos 5 años más con un trasplante de riñón que si permanecieran en diálisis.
  3. En general, la mayoría de las personas en diálisis están más felices con la calidad de sus vidas que las personas con trasplantes.
  4. Los pacientes tienen mejores resultados de salud si reciben un trasplante antes de comenzar la diálisis.
  5. Si un paciente espera lo suficiente en la lista de espera, un riñón a juego de alguien que ha muerto definitivamente estará disponible.
  6. ¿Sobre qué porcentaje de todos los riñones trasplantados funcionan durante al menos un año?
  7. A nivel nacional, ¿cuánto tiempo esperan los pacientes en la lista de espera para un riñón de alguien que ha muerto?
  8. En comparación con los trasplantes de donantes que han muerto, ¿cuánto tiempo duran los trasplantes de donantes vivos?
  9. ¿Cuál es la posibilidad de que un donante o receptor vivo muera sometidos a cirugía?
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en los puntajes de conflicto decisional
Periodo de tiempo: un mes
Cuestionario (Escala de conflicto decisional de Ottawa)
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSR 19-4710

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Puede haber un intercambio de datos con nuestros colaboradores con el estudio en las ciudades de la Universidad de Minnesota-Twin

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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