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Intervención de asesoramiento de apoyo social piloto para candidatos a trasplante de riñón

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Allyson Hart

Feasibility pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Individuals who are eligible for kidney transplant will be randomized into two groups, control and interventional counseling. The control group will be given a simple survey to fill and return while the interventional counseling will go through a second counseling session along with members of their social support networks. The interventional counseling will then complete the survey (same as control group). Survey answers will be recorded within REDCAP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Between ages 18-80
  • Being considered for kidney transplant
  • Part of social support network for an individual being considered for kidney transplant.
  • Physically and Mentally able to participate.

Exclusion Criteria

  • Non-English speaking individuals.
  • Individuals with impaired ability to consent.
  • Candidates for combined organ Transplant.
  • Patients who choose to opt out of research.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Usual Pre-Transplant Counseling Intervention

Subjects in the control arm will undergo usual pre-transplant counseling as per the standard of care.

Experimental: Social Support Network Counseling Intervention

Subjects in the intervention arm will undergo an additional pretransplant counseling session along with members of their social support networks between 2-12 weeks after their initial transplant evaluation and counseling

Pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates along with their social support networks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of Correct Answers on Knowledge of Kidney Transplant Options Assessment
Periodo de tiempo: one month

Question key (true/false, multiple choice)

  1. A patient on dialysis has the same level of kidney functioning as a patient with a transplanted kidney.
  2. In general, patients can live at least 5 years longer with a kidney transplant than if they stayed on dialysis.
  3. In general, most people on dialysis are happier with the quality of their lives than people with transplants.
  4. Patients have better health outcomes if they receive a transplant before starting dialysis.
  5. If a patient waits long enough on the waitlist, a matching kidney from someone who has died will definitely become available.
  6. About what percentage of all transplanted kidneys function for at least one year?
  7. Nationally, how long do patients generally wait on the waitlist for a kidney from someone who has died?
  8. Compared to transplants from donors who have died, how long do transplants from living donors last?
  9. What is the chance that a living donor or recipient would die undergoing surgery?
one month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in Decisional Conflict Scores
Periodo de tiempo: one month

questionnaire (Ottawa Decisional Conflict scale)

one month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Allyson Hart, MD, Hennepin Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSR 19-4710

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

There might be an exchange of data with our collaborators with the study at the University of Minnesota-Twin Cities

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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