- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04363515
Intervención de asesoramiento de apoyo social piloto para candidatos a trasplante de riñón
18 de febrero de 2025 actualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Intervención de asesoramiento de apoyo social de viabilidad Piloto para candidatos a trasplante de riñón
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que son elegibles para el trasplante de riñón se alejarán en dos grupos, el control y el asesoramiento intervencionista.
El grupo de control recibirá una encuesta simple para llenar y regresar, mientras que el asesoramiento intervencionista pasará por una segunda sesión de asesoramiento junto con miembros de sus redes de apoyo social.
El asesoramiento intervencionista completará la encuesta (igual que el grupo de control).
Las respuestas de la encuesta se registrarán dentro de RedCap.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 a 80
- Siendo considerado para el trasplante de riñón
- Parte de la red de apoyo social para un individuo que se considera para el trasplante de riñón.
- Capaz de participar física y mentalmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Intervención habitual de asesoramiento previo al trasplante
Los sujetos en el brazo de control se someterán a un asesoramiento previo al trasplante habitual según el estándar de atención.
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Experimental: Intervención de asesoramiento de la red de apoyo social
Los sujetos en el brazo de intervención se someterán a una sesión adicional de asesoramiento previo a la compañía previa a los miembros de sus redes de apoyo social entre 2-12 semanas después de su evaluación inicial de trasplante y asesoramiento
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Intervención de asesoramiento de apoyo social piloto para candidatos a trasplante de riñón junto con sus redes de apoyo social
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de respuestas correctas sobre el conocimiento de la evaluación de las opciones de trasplante de riñón
Periodo de tiempo: un mes
|
Clave de preguntas (verdadero/falso, opción múltiple)
|
un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en los puntajes de conflicto decisional
Periodo de tiempo: un mes
|
Cuestionario (Escala de conflicto decisional de Ottawa)
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSR 19-4710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Puede haber un intercambio de datos con nuestros colaboradores con el estudio en las ciudades de la Universidad de Minnesota-Twin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .