Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное вмешательство консультирования по социальной поддержке для кандидатов на трансплантацию почки

14 сентября 2026 г. обновлено: Allyson Hart

Feasibility pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Individuals who are eligible for kidney transplant will be randomized into two groups, control and interventional counseling. The control group will be given a simple survey to fill and return while the interventional counseling will go through a second counseling session along with members of their social support networks. The interventional counseling will then complete the survey (same as control group). Survey answers will be recorded within REDCAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Between ages 18-80
  • Being considered for kidney transplant
  • Part of social support network for an individual being considered for kidney transplant.
  • Physically and Mentally able to participate.

Exclusion Criteria

  • Non-English speaking individuals.
  • Individuals with impaired ability to consent.
  • Candidates for combined organ Transplant.
  • Patients who choose to opt out of research.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Usual Pre-Transplant Counseling Intervention

Subjects in the control arm will undergo usual pre-transplant counseling as per the standard of care.

Экспериментальный: Social Support Network Counseling Intervention

Subjects in the intervention arm will undergo an additional pretransplant counseling session along with members of their social support networks between 2-12 weeks after their initial transplant evaluation and counseling

Pilot social support counseling intervention for kidney transplant candidates along with their social support networks

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of Correct Answers on Knowledge of Kidney Transplant Options Assessment
Временное ограничение: one month

Question key (true/false, multiple choice)

  1. A patient on dialysis has the same level of kidney functioning as a patient with a transplanted kidney.
  2. In general, patients can live at least 5 years longer with a kidney transplant than if they stayed on dialysis.
  3. In general, most people on dialysis are happier with the quality of their lives than people with transplants.
  4. Patients have better health outcomes if they receive a transplant before starting dialysis.
  5. If a patient waits long enough on the waitlist, a matching kidney from someone who has died will definitely become available.
  6. About what percentage of all transplanted kidneys function for at least one year?
  7. Nationally, how long do patients generally wait on the waitlist for a kidney from someone who has died?
  8. Compared to transplants from donors who have died, how long do transplants from living donors last?
  9. What is the chance that a living donor or recipient would die undergoing surgery?
one month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difference in Decisional Conflict Scores
Временное ограничение: one month

questionnaire (Ottawa Decisional Conflict scale)

one month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Allyson Hart, MD, Hennepin Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

There might be an exchange of data with our collaborators with the study at the University of Minnesota-Twin Cities

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться