Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное вмешательство консультирования по социальной поддержке для кандидатов на трансплантацию почки

18 февраля 2025 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
Вмешательство по консультированию по социальной поддержке Pilot Pilot для кандидатов на трансплантацию почек

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, имеющие право на пересадку почек, будут рандомизированы в две группы, контрольное и интервенционное консультирование. Контрольной группе получит простой опрос для заполнения и возврата, в то время как интервенционное консультирование пройдет вторую консультационную сессию вместе с членами их сетей социальной поддержки. Затем интервенционное консультирование завершит опрос (так же, как контрольная группа). Ответы на опрос будут записаны в Redcap.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 80 лет
  • Рассматриваться для пересадки почки
  • Часть сети социальной поддержки для человека, рассматриваемого для пересадки почки.
  • Физически и умственно участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычное вмешательство до трансплантации консультирования
Субъекты в контрольной руке будут проходить обычные до трансплантации в соответствии с стандартом медицинской помощи.
Экспериментальный: Вмешательство консультирования сети социальной поддержки
Субъекты в группе вмешательства пройдут дополнительную сессию консультирования предварительной трансплантации вместе с членами их сетей социальной поддержки через 2-12 недель после первоначальной оценки трансплантации и консультирования
Поведенческий: Вмешательство консультирования сети социальной поддержки
Пилот консультирования социальной поддержки для кандидатов на трансплантацию почек вместе с их сетями социальной поддержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент правильных ответов о знании оценки вариантов пересадки почки
Временное ограничение: один месяц

Ключ для вопроса (true/false, множественный выбор)

  1. Пациент на диализе имеет такой же уровень функционирования почек, что и пациент с пересаженной почкой.
  2. В целом, пациенты могут жить как минимум на 5 лет дольше с пересадкой почки, чем если бы они остались на диализе.
  3. В целом, большинство людей на диализе счастливее с качеством своей жизни, чем люди с пересадкой.
  4. Пациенты имеют лучшие результаты в отношении здоровья, если они получают пересадку перед началом диализа.
  5. Если пациент ждет достаточно долго в списке ожидания, соответствующая почка от того, кто умер, обязательно станет доступной.
  6. О каком проценте всех трансплантированных почек функционирует в течение как минимум одного года?
  7. На национальном уровне, как долго пациенты обычно ждут в списке ожидания от почки от того, кто умер?
  8. По сравнению с трансплантатами от доноров, которые умерли, как долго длится трансплантаты от живых доноров?
  9. Какова вероятность того, что живой донор или получатель умрут, перенесему операцию?
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в оценках конфликтов принятия решений
Временное ограничение: один месяц
Анкета (Шкала конфликтов в Оттаве)
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hennepin Healthcare Research Institute

Соавторы

University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR 19-4710

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Там может быть обмен данными с нашими сотрудниками с исследованием в Университете Миннесоты-Твина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться