神経電気生理学による水頭症手術の有効性研究
2020年5月17日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
神経電気生理学を用いた外傷後水頭症（PTH）意識障害患者におけるシャント手術の有効性研究
筋緊張を伴う意識状態を伴う水頭症は、脳脊髄液放出検査を実施すると症状が軽減する場合があります。
外傷後水頭症（PTH）の意識障害のある患者における神経電気生理学は、意識と筋緊張との関連性をある程度確立し、意識障害に対するPTHのシャント効果を予測することができます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Pleasanton、California、アメリカ、94566
- 募集
- Nicolet EEG
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コンタクト：
- Jian Wang, master
- 電話番号：557-587-4018
- メール：1172268798@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者の年齢は16歳から70歳まで
説明
包含基準:
外傷性脳損傷による意識障害のある患者。 画像検査による水頭症の存在。
除外基準:
シャント手術に耐えられない患者。 0.15mg/kg/時を超えるミダゾラムまたは4mg/kg/時を超えるプロポフォールの注入量によって鎮静が維持される。
医薬品研究またはその他の臨床試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シャント手術後6か月のグラスゴー転帰スケールのスコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異なる心室圧下でのシャント後6か月のグラスゴーアウトカムスケールのスコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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シャント後 1 週間の昏睡回復スケール (CRS-R) を改訂
時間枠：1週間
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1週間
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シャント後 1 週間で修正された Ashworth Scale (MAS)
時間枠：1週間
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1週間
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シャント後1か月での昏睡回復スケール（CRS-R）を改訂
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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シャント後 1 か月で修正された Ashworth Scale (MAS)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月10日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月17日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。