Étude d'efficacité de la chirurgie de l'hydrocéphalie par des méthodes de neuroélectrophysiologie
17 mai 2020 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Étude d'efficacité de l'opération de shunt chez les patients présentant un trouble de la conscience de l'hydrocéphalie post-traumatique (PTH) par des méthodes de neuroélectrophysiologie
Les symptômes de l'hydrocéphalie contenant un état de conscience avec tonus musculaire chez certains patients seront soulagés après la réalisation du test de libération du liquide céphalo-rachidien.
La neuroélectrophysiologie chez les patients présentant des troubles de la conscience de l'hydrocéphalie post-traumatique (PTH) peut établir l'association avec la conscience et le tonus musculaire dans une certaine mesure, et prédire l'effet shunt de la PTH avec les troubles de la conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Pleasanton, California, États-Unis, 94566
- Recrutement
- Nicolet EEG
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Contact:
- Jian Wang, master
- Numéro de téléphone: 557-587-4018
- E-mail: 1172268798@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Âge des patients de 16 à 70 ans
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant un trouble de la conscience dans le cadre d'un traumatisme crânien. La présence d'hydrocéphalie par examen d'image.
Critère d'exclusion:
Patients qui ne tolèrent pas la chirurgie de shunt. Sédation maintenue par plus de 0,15 mg/kg/heure de midazolam ou la dose de perfusion de propofol supérieure à 4 mg/kg/heure.
Les patients qui participent à la recherche sur les médicaments ou à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de l'échelle de résultats de Glasgow en 6 mois après l'opération de shunt
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de l'échelle de résultats de Glasgow en 6 mois après shunt sous différentes pressions ventriculaires
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle révisée de récupération du coma (CRS-R) en 1 semaine après le shunt
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) en 1 semaine après le shunt
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Échelle révisée de récupération du coma (CRS-R) en 1 mois après le shunt
Délai: 1 mois
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1 mois
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) en 1 mois après le shunt
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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