Werkzaamheidsstudie van hydrocephaluschirurgie door methoden van neuro-elektrofysiologie
17 mei 2020 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Werkzaamheidsstudie van shuntoperatie bij patiënten met bewustzijnsstoornis van posttraumatische hydrocephalus (PTH) door methoden van neuro-elektrofysiologie
De symptomen van een hydrocephalus met bewustzijnsaandoening met spiertonus bij sommige patiënten zullen worden verlicht nadat de cerebrospinale vloeistofafgiftetest is uitgevoerd.
Neuro-elektrofysiologie bij patiënten met bewustzijnsstoornissen van posttraumatische hydrocephalus (PTH) kan tot op zekere hoogte de associatie met bewustzijn en spiertonus vaststellen en het shunteffect van PTH met bewustzijnsstoornissen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94566
- Werving
- Nicolet EEG
-
Contact:
- Jian Wang, master
- Telefoonnummer: 557-587-4018
- E-mail: 1172268798@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt leeftijd van 16 tot 70 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een bewustzijnsstoornis bij traumatisch hersenletsel. De aanwezigheid van hydrocephalus door beeldonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die een shuntoperatie niet kunnen verdragen. Sedatie gehandhaafd door meer dan 0,15 mg/kg/uur midazolam of een infusiedosis propofol hoger dan 4 mg/kg/uur.
Patiënten die deelnemen aan geneesmiddelenonderzoek of andere klinische proeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score van de resultaatschaal van Glasgow in 6 maanden na shuntoperatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score van de resultaatschaal van Glasgow in 6 maanden na rangeren onder verschillende ventriculaire druk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Herziene coma-herstelschaal (CRS-R) binnen 1 week na rangeren
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Gewijzigde Ashworth Scale (MAS) in 1 week na rangeren
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Herziene coma-herstelschaal (CRS-R) binnen 1 maand na rangeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Gewijzigde Ashworth Scale (MAS) in 1 maand na rangeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .