Effektstudie av hydrocephalus-kirurgi ved metoder for nevroelektrofysiologi
17. mai 2020 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Effektstudie av shuntoperasjon hos pasienter med bevissthetsforstyrrelse av posttraumatisk hydrocephalus (PTH) ved hjelp av nevroelektrofysiologiske metoder
Symptomene på bevissthetstilstand med hydrocephalus med muskeltonus hos noen pasienter vil bli lindret etter at cerebrospinalvæskefrigjøringstesten er utført.
Nevroelektrofysiologi hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser av posttraumatisk hydrocephalus (PTH) kan til en viss grad etablere sammenheng med bevissthet og muskeltonus, og forutsi shunteffekten av PTH med bevissthetsforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Pleasanton, California, Forente stater, 94566
- Rekruttering
- Nicolet EEG
-
Ta kontakt med:
- Jian Wang, master
- Telefonnummer: 557-587-4018
- E-post: 1172268798@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientalder fra 16 til 70 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med bevissthetsforstyrrelse ved traumatisk hjerneskade. Tilstedeværelsen av hydrocephalus gjennom bildeundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke tåler shuntkirurgi. Sedasjon opprettholdes med mer enn 0,15 mg/kg/time med midazolam eller infusjonsdosen av propofol høyere enn 4 mg/kg/time.
Pasienter som deltar i legemiddelforskning eller andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poeng for utfallsskala i Glasgow i 6 måneder etter shuntoperasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poeng på glasgow utfallsskala i 6 måneder etter shunting under forskjellig ventrikkeltrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Revidert coma recovery scale (CRS-R) i 1 uke etter shunting
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Modifisert Ashworth Scale (MAS) i 1 uke etter shunting
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Revidert coma recovery scale (CRS-R) i 1 måned etter shunting
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Modifisert Ashworth Scale (MAS) i 1 måned etter shunting
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202001015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .