Vesipääkirurgian tehokkuustutkimus neuroelektrofysiologian menetelmin
sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Shunttitoiminnan tehokkuustutkimus potilailla, joilla on tajunnan häiriö posttraumaattisesta vesipäästä (PTH) neuroelektrofysiologisilla menetelmillä
Vesipään sisältävän tajunnantilan ja lihasjännityksen oireet joillain potilailla lievittyvät aivo-selkäydinnesteen vapautumistestien jälkeen.
Potilaiden, joilla on post-traumaattisesta vesipäästä (PTH) tajunnanhäiriöitä, neuroelektrofysiologia voi jossain määrin osoittaa yhteyden tietoisuuteen ja lihasjänteyteen sekä ennustaa PTH:n shunttivaikutuksen tajunnanhäiriöiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94566
- Rekrytointi
- Nicolet EEG
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Wang, master
- Puhelinnumero: 557-587-4018
- Sähköposti: 1172268798@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaan ikä 16-70 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä traumaattisen aivovaurion vuoksi. Vesipään esiintyminen kuvatutkimuksen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät siedä shunttileikkausta. Sedaatiota ylläpidetään suuremmalla kuin 0,15 mg/kg/tunti midatsolaamiannoksella tai propofoli-infuusioannoksella, joka on suurempi kuin 4 mg/kg/tunti.
Potilaat, jotka osallistuvat lääketutkimukseen tai muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glasgow'n tulosasteikon pisteet 6 kuukauden kuluttua shunttileikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glasgow'n tulosasteikon pisteet 6 kuukaudessa shuntauksen jälkeen erilaisilla kammiopaineilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tarkistettu koomasta toipumisasteikko (CRS-R) 1 viikon kuluttua ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Modifioitu Ashworth Scale (MAS) 1 viikossa vaihtotyön jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Tarkistettu koomasta toipumisasteikko (CRS-R) 1 kuukauden kuluttua shuntauksesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Modifioitu Ashworth Scale (MAS) 1 kuukauden kuluttua vaihtotyöstä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202001015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .