Effektivitetsundersøgelse af hydrocephaluskirurgi ved neuroelektrofysiologiske metoder
17. maj 2020 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Effektivitetsundersøgelse af shuntoperation hos patienter med bevidsthedsforstyrrelse af posttraumatisk hydrocephalus (PTH) ved hjælp af neuroelektrofysiologiske metoder
Symptomerne på hydrocephalus indeholdende bevidsthedstilstand med muskeltonus vil hos nogle patienter blive lindret, efter at cerebrospinalvæskefrigivelsestesten er udført.
Neuroelektrofysiologi hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser af posttraumatisk hydrocephalus (PTH) kan etablere sammenhængen med bevidsthed og muskeltonus i et vist omfang og forudsige shunteffekten af PTH med bevidsthedsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Pleasanton, California, Forenede Stater, 94566
- Rekruttering
- Nicolet EEG
-
Kontakt:
- Jian Wang, master
- Telefonnummer: 557-587-4018
- E-mail: 1172268798@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientalder fra 16 til 70 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med bevidsthedsforstyrrelse i traumatisk hjerneskade. Tilstedeværelsen af hydrocephalus gennem billedundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke kan tåle shuntoperationer. Sedation opretholdes med mere end 0,15 mg/kg/time af midazolam eller infusionsdosis af propofol højere end 4 mg/kg/time.
Patienter, der deltager i lægemiddelforskning eller andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score for glasgow udfaldsskala i 6 måneder efter shuntoperation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score for glasgow udfaldsskala i 6 måneder efter shunting under forskelligt ventrikulært tryk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Revideret coma recovery scale (CRS-R) i 1 uge efter shunting
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Modificeret Ashworth Scale (MAS) på 1 uge efter rangering
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Revideret coma recovery-skala (CRS-R) i 1 måned efter shunting
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Modificeret Ashworth Scale (MAS) på 1 måned efter rangering
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2020
Først opslået (Faktiske)
27. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .