Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af hydrocephaluskirurgi ved neuroelektrofysiologiske metoder

17. maj 2020 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University

Effektivitetsundersøgelse af shuntoperation hos patienter med bevidsthedsforstyrrelse af posttraumatisk hydrocephalus (PTH) ved hjælp af neuroelektrofysiologiske metoder

Symptomerne på hydrocephalus indeholdende bevidsthedstilstand med muskeltonus vil hos nogle patienter blive lindret, efter at cerebrospinalvæskefrigivelsestesten er udført. Neuroelektrofysiologi hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser af posttraumatisk hydrocephalus (PTH) kan etablere sammenhængen med bevidsthed og muskeltonus i et vist omfang og forudsige shunteffekten af ​​PTH med bevidsthedsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pleasanton, California, Forenede Stater, 94566
        • Rekruttering
        • Nicolet EEG
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientalder fra 16 til 70 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med bevidsthedsforstyrrelse i traumatisk hjerneskade. Tilstedeværelsen af ​​hydrocephalus gennem billedundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke kan tåle shuntoperationer. Sedation opretholdes med mere end 0,15 mg/kg/time af midazolam eller infusionsdosis af propofol højere end 4 mg/kg/time.

Patienter, der deltager i lægemiddelforskning eller andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for glasgow udfaldsskala i 6 måneder efter shuntoperation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for glasgow udfaldsskala i 6 måneder efter shunting under forskelligt ventrikulært tryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Revideret coma recovery scale (CRS-R) i 1 uge efter shunting
Tidsramme: En uge
En uge
Modificeret Ashworth Scale (MAS) på 1 uge efter rangering
Tidsramme: En uge
En uge
Revideret coma recovery-skala (CRS-R) i 1 måned efter shunting
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Modificeret Ashworth Scale (MAS) på 1 måned efter rangering
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202001015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocephalus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner