Исследование эффективности хирургического лечения гидроцефалии методами нейроэлектрофизиологии
17 мая 2020 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Исследование эффективности шунтирующих операций у больных с расстройством сознания при посттравматической гидроцефалии (ПТГ) методами нейроэлектрофизиологии
Симптомы гидроцефалии, содержащие состояние сознания с мышечным тонусом, у некоторых пациентов облегчаются после проведения теста на выделение цереброспинальной жидкости.
Нейроэлектрофизиология у больных с нарушениями сознания посттравматической гидроцефалией (ПТГ) позволяет в определенной степени установить связь с сознанием и мышечным тонусом и прогнозировать шунтирующий эффект ПТГ с нарушениями сознания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94566
- Рекрутинг
- Nicolet EEG
-
Контакт:
- Jian Wang, master
- Номер телефона: 557-587-4018
- Электронная почта: 1172268798@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст пациентов от 16 до 70 лет
Описание
Критерии включения:
Больные с расстройством сознания при черепно-мозговой травме. Наличие гидроцефалии при визуальном осмотре.
Критерий исключения:
Пациенты, которые не переносят шунтирующую операцию. Седативный эффект поддерживается более чем 0,15 мг/кг/час мидазолама или инфузионной дозой пропофола выше 4 мг/кг/час.
Пациенты, участвующие в исследованиях лекарств или других клинических испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по шкале исходов Глазго через 6 мес после операции шунтирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по шкале исходов Глазго через 6 мес после шунтирования при различном желудочковом давлении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Пересмотренная шкала выхода из комы (CRS-R) через 1 неделю после шунтирования
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) через 1 неделю после шунтирования
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Пересмотренная шкала выхода из комы (CRS-R) через 1 месяц после шунтирования
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) через 1 месяц после шунтирования
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202001015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .