Studium účinnosti chirurgie hydrocefalu metodami neuroelektrofyziologie
17. května 2020 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Studie účinnosti operace Shuntu u pacientů s poruchou vědomí posttraumatického hydrocefalu (PTH) metodami neuroelektrofyziologie
Příznaky stavu vědomí obsahujícího hydrocefalus se svalovým tonusem u některých pacientů odezní po provedení testu uvolňování mozkomíšního moku.
Neuroelektrofyziologie u pacientů s poruchami vědomí posttraumatického hydrocefalu (PTH) může do určité míry stanovit souvislost s vědomím a svalovým tonusem a predikovat zkratový efekt PTH s poruchami vědomí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pleasanton, California, Spojené státy, 94566
- Nábor
- Nicolet EEG
-
Kontakt:
- Jian Wang, master
- Telefonní číslo: 557-587-4018
- E-mail: 1172268798@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk pacienta od 16 do 70 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s poruchou vědomí při traumatickém poranění mozku. Přítomnost hydrocefalu prostřednictvím obrazového vyšetření.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nemohou tolerovat operaci zkratu. Sedace udržovaná více než 0,15 mg/kg/hod midazolamu nebo infuzní dávka propofolu vyšší než 4 mg/kg/hod.
Pacienti, kteří se účastní výzkumu léků nebo jiných klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre glasgowské výsledné škály za 6 měsíců po operaci zkratu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre glasgowské výsledné škály za 6 měsíců po provedení zkratu pod různým komorovým tlakem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R) za 1 týden po shuntu
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) za 1 týden po posunu
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R) za 1 měsíc po shuntu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) za 1 měsíc po posunu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .