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Wirksamkeitsstudie der Hydrozephalus-Chirurgie mit Methoden der Neuroelektrophysiologie

17. Mai 2020 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Wirksamkeitsstudie der Shunt-Operation bei Patienten mit Bewusstseinsstörung des posttraumatischen Hydrozephalus (PTH) mit Methoden der Neuroelektrophysiologie

Die Symptome eines Hydrozephalus mit Bewusstseinsstörung und Muskeltonus werden bei einigen Patienten gelindert, nachdem der Liquor-Freisetzungstest durchgeführt wurde. Die Neuroelektrophysiologie bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen des posttraumatischen Hydrozephalus (PTH) kann bis zu einem gewissen Grad den Zusammenhang mit Bewusstsein und Muskeltonus feststellen und den Shunt-Effekt von PTH bei Bewusstseinsstörungen vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94566
        • Rekrutierung
        • Nicolet EEG
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientenalter von 16 bis 70 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Bewusstseinsstörung bei traumatischer Hirnverletzung. Das Vorhandensein eines Hydrozephalus durch Bilduntersuchung.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eine Shunt-Operation nicht vertragen. Die Sedierung wird durch eine Dosis von mehr als 0,15 mg/kg/Stunde Midazolam oder eine Infusionsdosis von Propofol von mehr als 4 mg/kg/Stunde aufrechterhalten.

Patienten, die an Arzneimittelforschung oder anderen klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score der Glasgow-Ergebnisskala 6 Monate nach der Shunt-Operation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score der Glasgow-Ergebnisskala 6 Monate nach Shunting unter unterschiedlichem ventrikulärem Druck
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Überarbeitete Koma-Erholungsskala (CRS-R) in einer Woche nach dem Rangieren
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) eine Woche nach dem Rangieren
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Überarbeitete Koma-Erholungsskala (CRS-R) 1 Monat nach Shunt
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) einen Monat nach dem Rangieren
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202001015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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