Estudo da Eficácia da Cirurgia de Hidrocefalia por Métodos de Neuroeletrofisiologia
17 de maio de 2020 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Estudo da Eficácia da Operação de Shunt em Pacientes com Distúrbio da Consciência de Hidrocefalia Pós-Traumática (PTH) por Métodos de Neuroeletrofisiologia
Os sintomas de hidrocefalia contendo condição de consciência com tônus muscular em alguns pacientes serão aliviados, após a realização do teste de liberação de líquido cefalorraquidiano.
A neuroeletrofisiologia em pacientes com distúrbios de consciência de hidrocefalia pós-traumática (PTH) pode estabelecer a associação com consciência e tônus muscular até certo ponto e prever o efeito shunt de PTH com distúrbios de consciência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Pleasanton, California, Estados Unidos, 94566
- Recrutamento
- Nicolet EEG
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Contato:
- Jian Wang, master
- Número de telefone: 557-587-4018
- E-mail: 1172268798@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Idade do paciente de 16 a 70 anos
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com distúrbio de consciência em traumatismo cranioencefálico. A presença de hidrocefalia através do exame de imagem.
Critério de exclusão:
Pacientes que não toleram a cirurgia de derivação. Sedação mantida por dose maior que 0,15mg/kg/hora de midazolam ou dose de infusão de propofol maior que 4mg/kg/hora.
Pacientes que estão participando de pesquisas de medicamentos ou outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da escala de resultados de Glasgow em 6 meses após operação de derivação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore da escala de resultados de Glasgow em 6 meses após shunting sob diferentes pressões ventriculares
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala de recuperação de coma revisada (CRS-R) em 1 semana após a derivação
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Escala de Ashworth modificada (MAS) em 1 semana após a derivação
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Escala de recuperação de coma revisada (CRS-R) em 1 mês após a derivação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Escala de Ashworth modificada (MAS) em 1 mês após a derivação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202001015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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