Estudio de eficacia de la cirugía de hidrocefalia por métodos de neuroelectrofisiología
17 de mayo de 2020 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Estudio de eficacia de la operación de derivación en pacientes con trastorno de la conciencia de hidrocefalia postraumática (PTH) por métodos de neuroelectrofisiología
Los síntomas de hidrocefalia que contienen estado de conciencia con tono muscular en algunos pacientes se aliviarán después de realizar la prueba de liberación de líquido cefalorraquídeo.
La neuroelectrofisiología en pacientes con trastornos de la conciencia de hidrocefalia postraumática (PTH) puede establecer en cierta medida la asociación con la conciencia y el tono muscular, y predecir el efecto shunt de la PTH con los trastornos de la conciencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Wang, master
- Número de teléfono: 15575874018
- Correo electrónico: 1172268798@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pleasanton, California, Estados Unidos, 94566
- Reclutamiento
- Nicolet EEG
-
Contacto:
- Jian Wang, master
- Número de teléfono: 557-587-4018
- Correo electrónico: 1172268798@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Edad del paciente de 16 a 70 años
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con trastorno de la conciencia en trauma craneoencefálico. La presencia de hidrocefalia a través del examen de imagen.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no pueden tolerar la cirugía de derivación. Sedación mantenida por más de 0,15 mg/kg/hora de midazolam o la dosis de infusión de propofol superior a 4 mg/kg/hora.
Pacientes que participan en investigaciones de medicamentos u otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de la escala de resultados de Glasgow en 6 meses después de la operación de derivación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de la escala de resultados de Glasgow en 6 meses después de la derivación bajo diferentes presiones ventriculares
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Escala revisada de recuperación del coma (CRS-R) en 1 semana después de la derivación
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS) en 1 semana después de la derivación
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Escala revisada de recuperación del coma (CRS-R) en 1 mes después de la derivación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS) en 1 mes después de la derivación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .