Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności chirurgii wodogłowia metodami neuroelektrofizjologii

17 maja 2020 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Badanie skuteczności operacji zastawki u pacjentów z zaburzeniami świadomości wodogłowia pourazowego (PTH) metodami neuroelektrofizjologii

Objawy wodogłowia ze stanem świadomości z napięciem mięśniowym u niektórych pacjentów ustąpią po przeprowadzeniu testu uwalniania płynu mózgowo-rdzeniowego. Neuroelektrofizjologia u pacjentów z zaburzeniami świadomości wodogłowia pourazowego (PTH) może w pewnym stopniu ustalić związek ze świadomością i napięciem mięśniowym oraz przewidzieć efekt przecieku PTH z zaburzeniami świadomości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94566
        • Rekrutacyjny
        • Nicolet EEG
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek pacjentów od 16 do 70 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z zaburzeniami świadomości w urazowym uszkodzeniu mózgu. Obecność wodogłowia poprzez badanie obrazowe.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie tolerują operacji przetoki. Sedacja utrzymywana przez midazolam w dawce większej niż 0,15 mg/kg mc./godz. lub dawka propofolu w infuzji większa niż 4 mg/kg mc./godz.

Pacjenci biorący udział w badaniach nad lekami lub innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w skali Glasgow w ciągu 6 miesięcy po operacji zastawki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w skali glasgow po 6 miesiącach od przetoczenia przy różnym ciśnieniu komorowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Skorygowana skala powrotu do zdrowia ze śpiączki (CRS-R) w 1 tydzień po przetoczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) w 1 tydzień po manewrowaniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Skorygowana skala wybudzania ze śpiączki (CRS-R) w 1 miesiąc po przetoczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) w 1 miesiąc po manewrowaniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202001015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj