- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04363658
Badanie skuteczności chirurgii wodogłowia metodami neuroelektrofizjologii
Badanie skuteczności operacji zastawki u pacjentów z zaburzeniami świadomości wodogłowia pourazowego (PTH) metodami neuroelektrofizjologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94566
- Rekrutacyjny
- Nicolet EEG
-
Kontakt:
- Jian Wang, master
- Numer telefonu: 557-587-4018
- E-mail: 1172268798@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z zaburzeniami świadomości w urazowym uszkodzeniu mózgu. Obecność wodogłowia poprzez badanie obrazowe.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie tolerują operacji przetoki. Sedacja utrzymywana przez midazolam w dawce większej niż 0,15 mg/kg mc./godz. lub dawka propofolu w infuzji większa niż 4 mg/kg mc./godz.
Pacjenci biorący udział w badaniach nad lekami lub innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik w skali Glasgow w ciągu 6 miesięcy po operacji zastawki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik w skali glasgow po 6 miesiącach od przetoczenia przy różnym ciśnieniu komorowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skorygowana skala powrotu do zdrowia ze śpiączki (CRS-R) w 1 tydzień po przetoczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) w 1 tydzień po manewrowaniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Skorygowana skala wybudzania ze śpiączki (CRS-R) w 1 miesiąc po przetoczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) w 1 miesiąc po manewrowaniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .