Studio dell'efficacia della chirurgia dell'idrocefalo mediante metodi di neuroelettrofisiologia
17 maggio 2020 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Studio di efficacia dell'operazione di shunt in pazienti con disturbo della coscienza dell'idrocefalo post-traumatico (PTH) mediante metodi di neuroelettrofisiologia
I sintomi dell'idrocefalo contenente la condizione di coscienza con tono muscolare in alcuni pazienti saranno alleviati, dopo che è stato eseguito il test di rilascio del liquido cerebrospinale.
La neuroelettrofisiologia nei pazienti con disturbi della coscienza da idrocefalo post-traumatico (PTH) può stabilire in una certa misura l'associazione con lo stato di coscienza e il tono muscolare e predire l'effetto shunt del PTH con i disturbi della coscienza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Pleasanton, California, Stati Uniti, 94566
- Reclutamento
- Nicolet EEG
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Contatto:
- Jian Wang, master
- Numero di telefono: 557-587-4018
- Email: 1172268798@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Età del paziente da 16 a 70 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con disturbo della coscienza in lesioni cerebrali traumatiche. La presenza di idrocefalo attraverso l'esame delle immagini.
Criteri di esclusione:
Pazienti che non possono tollerare la chirurgia dello shunt. Sedazione mantenuta con più di 0,15 mg/kg/ora di midazolam o con una dose di infusione di propofol superiore a 4 mg/kg/ora.
Pazienti che partecipano a ricerche sui farmaci o altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio della scala dei risultati di Glasgow in 6 mesi dopo l'operazione di shunt
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio della scala dei risultati di Glasgow in 6 mesi dopo lo shunt sotto pressione ventricolare diversa
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala di recupero dal coma rivista (CRS-R) in 1 settimana dopo lo shunt
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
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Scala di Ashworth modificata (MAS) in 1 settimana dopo lo shunt
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
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Scala di recupero dal coma rivista (CRS-R) in 1 mese dopo lo shunt
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Scala di Ashworth modificata (MAS) in 1 mese dopo lo shunt
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202001015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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